gsp新旧版本对照Microsoft Word 文档 (5)(8)

旧版GSP：

第56条：对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

新版GSP：

增加内容：企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。见第121条：企业应当协助药品生产企业，履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并做好召回记录。

附则——首营品种定义不同点

旧版GSP：

第57条：企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

新版GSP：

本企业首次采购的药品。

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