县食品药品监管局年度工作总结和2024年工作规划(2)

　　（三）推行药械不良行为报告、评审制度。为客观、全面、真实地反映监管中发现的问题，有效解决药械生产、经营、使用中的不良行为，完善监管办法，提高监管相对人的药械质量意识和监管工作效率，我局出台了《xx县药械不良行为报告、评审办法》，成立了xx县药械不良行为评审团。通过评审和监督，确保不良行为的整改落实，解决了日常监管过程中重检查发现轻跟踪落实的现象。

　　（四）开展药品安全示范乡镇（街道）试点创建工作。为进一步巩固深化国家级农村药品“两网一规范”示范县建设成果，提升农村药品安全保障水平，全面落实“地方政府负总责”的药品安全责任体系；开展药品安全示范乡镇（街道）试点创建工作。召开了药品安全示范乡镇（街道）创建动员大会，成立县药品安全乡镇（街道）创建活动领导小组，制定创建工作实施方案；并确定墙头、爵溪两地为药品安全示范乡镇（街道）创建试点单位。目前，试点单位和有关职能部门均成立相应创建小组，加强对创建工作的协调和指导。

　　四、夯实基础，提升能力，干部队伍素质不断提升

　　（一）以“创先争优”活动为契机，加强干部队伍作风建设。按照县委要求，精心组织创先争优活动。及时成立领导小组，召开动员大会，制定实施方案，明确了创先争优活动的目标、内容和步骤，确保了活动的有序开展。坚持创建学习型党支部的目标，开展业务骨干“一月一讲”活动。以党员“四学四比四看”活动（学政治理论，比思想素质，看谁境界觉悟高；学政策法规，比业务素质，看谁工作能力强；学先进英模，比奉献精神，看谁工作贡献大；学勤政典范，比纪律作风，看谁自我要求严）为载体，扎实推进党员创先争优。全体党员干部围绕“如何加强学习，不断提高自身素质；如何在本职岗位上认真履行职责，创一流业绩，充分发挥先锋模范作用；如何改进工作作风，积极服务群众，切实为群众办事实、做好事；如何加强党性锻炼，践行社会主义核心价值体系，艰苦奋斗，勤政廉政”进行公开承诺。局领导按要求对党员兑诺情况进行点评。同时，开展联村结对共建活动，与xx村开展为期三年的结对帮扶活动，在人员紧张的情况仍派出农村工作指导员，进驻涂茨镇xx村协助做好农民会所创建、环境整治、招商引资等工作，有效促进了xx村的新农村建设工作，实现了机关、农村党组织共同提高的目的。四是开展机关作风民主评议活动。围绕“对接大桥三年行动计划”和“千百十”工程，以“治庸治懒、提能增效、狠抓落实、树立形象”为重点，以“勤政、廉政、善政”为目标，进一步提高机关工作效率，全面提升部门形象。

　　（二）以食品药品安全宣传月为载体，营造良好的宣传氛围。根据去年“两代表一委员”走访的反馈意见，x月份，我局围绕“关注食品药品安全，共同构建和谐xx”的宣传主题，精心组织形式多样、内容丰富的食品药品安全宣传月活动，并积极发动各监管部门和镇乡（街道）广泛参与，形成上下两级配合联动的宣传阵势，掀起了全社会广泛参与的宣传月活动高潮，取得显著成效。活动中，组织成立了食品药品安全知识宣讲团，分赴xx个镇乡（街道）开展巡回讲座，共有党代表、人大代表、村（社区）负责人、食品药品协管员近xxxx余人接受了食品药品安全知识的培训宣传。同时，还举行了食品药品安全知识竞赛和假劣食品药品集中销毁，编印了《xx食品药品监管》宣传报刊x万份下发到全县各机关、社区、企业、学校；与县摄影协会合作，举办“关注xx食品药品安全”摄影比赛，进一步提高公众饮食用药安全意识。

　　（三）以创建依法行政示范单位为目标，提升行政执法能力。开展“依法行政示范单位”创建，以公正执法和优质服务为重点，以人民满意为标准，加强执法规范化建设，完善执法制度，进一步规范行政执法案卷，细化行政处罚自由裁量权，全面提高食品药品依法行政的水平。

　　（四）以反腐倡廉教育月活动抓手，强化党风廉政建设。我局始终坚持把党风廉政建设工作摆在突出的位置，常抓不懈。严格落实党风廉政建设责任制，实行党风廉政层级负责制，明确目标任务，责任更加到位，问责更加有力。创新廉政教育形式，促进廉政文化建设。通过召开廉政形势分析会、主要领导上教育课、学习李万春同志先进事迹活动、撰写心得体会等方式方法；并围绕贯彻落实《廉政准则》，集中开展反腐倡廉教育月活动，即开展“五个一”活动：组织一次中心组专题学习，举办一次专题辅导（反腐倡廉专题党课），开展一次典型案例警示教育，开展一次廉政谈心活动，进行一次廉政知识测试；切实增强干部职工廉洁自律意识，筑牢思想道德防线。取得了。

　　今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，务实创新，做了大量富有成效的工作，基本上确保了辖区内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，主要表现为：一是食品药品安全形势不容乐观，食品、药品市场秩序还有许多不规范行为，非法渠道购进药品现象仍然存在，制售假劣药械行为逐步走向农村化、分散化、隐蔽化，监管难度不断加大。二是药械信息化建设取得了一定成效，但在使用过程中缺乏相适应的法律法规给予支持。三是农村居民食品安全知识、安全用药知识和依法维权意识缺乏，食品药品非理性消费还相当普遍。上述问题和困难，需要我们在今后的工作中努力加以解决。

　　20xx年工作思路

　　20xx年，我局食品药品监管工作总的指导思想是：深入贯彻落实科学发展观，以创建省级食品安全示范县为龙头，以创建市级文明单位为载体，立足科学监管，完善监管模式，创新监管方法，强化责任意识，进一步落实、完善、深化药械网上监管系统，提高监管效率；切实保障人民群众饮食用药安全。

　　具体工作目标是：完成食品检验检测xxxx批次，其中食品评价性抽检xxx批次；查处各类违法案件xx起，完成市局下达的药品监督抽样任务xxx批次，利用快检车、实验室检测xxx批次；完成医疗器械不良事件监测任务xx例，药品不良反应监测任务xxx例，其中新的、严重的药品不良反应比例达到xx%以上。实施医疗器械信息化监管工作，继续完善、深化药械网上监管系统，把药械网上监管建设成为日常监管的主要手段，案件查处的重要来源，社会监督的有效渠道，双向交流的最佳平台，实现网上监管和现场监管的有机统一。

　　根据上述指导思想和具体目标，20xx年将重点抓好以下几方面工作：

　　一、强化综合

　　（一）部署开展省级食品安全示范县创建活动。食品安全示范县创建活动是提升我县食品安全监管工作的有力抓手，是推进提升我县食品安全整体水平的有效载体。作为食品安全综合协调部门，主要承担创建的综合牵头，按照省创建考评标准，制订创建工作实施方案和责任分解，落实各部门、乡镇在示范县创建工作中的责任，抓好食品安全工作中存在的突出问题，开展督查督办，对考核要求中必须解决的我县又存在的难点问题，通过明查暗访、邀请人大政协参与等方式督促部门加以落实解决。

　　（二）巩固食品安全示范乡镇（街道）创建成果。乡镇街道示范创建是食品安全示范县创建的重要基础，结合省级示范县创建工作，20xx年将继续抓好示范乡镇的巩固提升。对没有通过示范乡镇创建的要加大指导，力争帮助通过；对已通过示范乡镇考核的，在保持已有创建成果的基础上，按照“建设一个、辐射一片”的要求，总结推广示范点创建经验，发挥示范效应，根据各地实际，争取xx%以上的行政村（社区）达到示范村标准；新增示范食杂店、示范餐饮店、示范菜市场x至x家；创建示范种植场、示范养殖场、示范生产加工企业、食品安全示范学校各x家。

　　（三）牵头组织开展专项整治。进一步巩固为期二年食品安全整顿和十小行业整治的成果，结合示范县创建活动，督促部门继续开展农业投入品专项整治、食品生产加工小作坊专项整治、农村食品市场整治、餐饮消费环节整治，严厉打击违法违规生产加工经营食品行为，并进一步深入开展农村菜市场规范化建设。对于无证食品生产加工行为、无证餐饮服务要探索建立长效机制，解决食品安全各环节存在的突出问题。

　　（四）进一步加强食品检验检测工作。继续把检验检测作为食品安全的重要工作，按照每千人x批次的检测目标确定检测计划，加大对地产食品的抽检力度。实施食品检测“四统一”，开展食品检测“你点我检”，让日常检测走进寻常百姓家，全面、准确地掌握我县食品安全真实状况，为食品安全监管服务。

　　二、强化日常监管，着力奠定药械监管的扎实基础

　　（一）加强药械生产、经营、使用环节监管。对药品生产企业，推行质量受权人制度和驻厂监督员制度，加强对企业的实时监控，逐步编著生产企业及品种目录；对医疗器械生产企业，开展无菌企业质量管理规范实施工作，督促企业对关键、特殊工序进行验证、确认，强化重点及低信用企业的日常监管，推动企业生产质量管理到位。全面推行企业负责人和质量负责人约谈制度，通过企业自律来达到监管的目的。对药械经营企业，实行分类监管，根据其信用等级增加或减少检查频次，在全面检查的基础上，着重抓好重点问题检查，突出药师在职在岗、药械进货渠道的检查和医疗器械批发类、植入类、免费体验类经营企业的监管。同时，要重点加强对批发企业基本药物品种的监管力度。对医疗机构，在加强基本药物目录品种监管的同时，要将未参加基本药物配送的单位作为重点监管对象，确保药品质量安全。继续加强医疗器械规范化管理，做好骨科植入器械的监管，要求医疗机构对零库存的植入性医疗器械在使用前进行预验收。

　　（二）抓好药械不良反应（不良事件）监测工作。采取多种形式，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测的宣传和培训，不断增强药品不良反应和医疗器械不良事件主动上报意识。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测员队伍建设，利用培训和考核进一步提高报告的数量和质量。加强对上报的药品不良反应报告汇总分析，实行定期通报，进一步提高上报质量，确保年度监测报告任务的完成。

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