欧盟及成员国食品接触橡胶制品安全规范要求 - 图文(2)

表3 德国《XXI .天然和合成橡胶制商品》报告对食品接触橡胶制品规定的主要安全卫生指标

报告除了制定批准使用物质列表和安全卫生指标要求外，还对部分产品规定了一些特殊要求，其中包括有：橡胶奶嘴瓶和牛奶管在第一次使用前应用2%的碳酸钠溶液填充两次，维持10 分钟，然后用流动的饮用水冲洗4 小时；在每次使用前，应先用清洗剂或消毒剂处理再用饮用水进行冲洗。为有效降低致敏不良反应，对于用天然橡胶乳胶制成的成品，报告要求应附有相应的标签描述“成品的生产中有使用可能会造成致敏反应的天然橡胶乳胶 “；对于用天然橡胶制品的成品，必须附有相应的标签描述“成品的生产中有使用天然橡胶”。

2. 法国法规安全规范要求

在法国销售的食品接触橡胶制品除满足欧盟框架条例EC 1935/2004 中所规定的通用要求外，还需符合法国Arrêté du 09/11/1994 法令针对食品接触橡胶制品所制定的规范要求和安全卫生指标要求。

（1）通用规范要求：

A. 橡胶制品生产中，只能使用法令附录1 和2（肯定列表）中列出的允许使用的单体、原材料、助剂和添加剂，同时还必须遵守符合肯定列表针对物质所规定的使用条件和安全按限量要求，如残留量和迁移限量要求。

B. 生产过程中所使用的助剂、添加剂及其衍生物，在产品使用过程中，不得对人体健康构成威胁。

C. 橡胶物质或产品不得改变所接触食品或饮料的任何能够刺激感官的性质。另外，在使用过程中，如有必要，这些物品还应能够承受起一定的消毒处理。

橡胶物质或产品的分类以及稳定性测试都必须遵守法令附录3 标准要求（见表4）。

表4 Arrêté du 09/11/1994 法令附录3

（2）安全卫生指标

09/11/1994 法令所规定的安全卫生指标主要分为了三大类：一是总迁移量指标（OverallMigration），二是特定迁移量指标（LMS），三是具体物质在制品中最大含量限制指标（QM）。下表5 列出主要安全卫生指标。

表5 法国Arrêté du 09/11/1994 法令对食品接触橡胶制品规定的主要安全卫生指标

3. 意大利法规安全规范要求

意大利21/03/1973 部长指令《关于拟与食品或药物接触来供个人消费使用的包装，容器，厨具的卫生法令》（Decreto Ministeriale del 21/03/1973）是在原1973 版本基础上，经过多年不断的修订而逐渐发展成为一部综合性很强的食品接触材料法规。指令的内容不单涉及适用各类食品接触制品的定义、总迁移限量、符合性声明、标签、新物质使用前审批等通用性要求，同时针对塑料、橡胶、再生纤维素、纸和纸板、玻璃、不锈钢食品接触产品制定了肯定列表、特定迁移限量、测试条件选择、检测标准等具体规定。针对食品接触橡胶制品的安全规范要求和检测标准主要公布在21/03/1973 部长指令的第二章和附件2、 4、7 等章节。

（1）通用安全规范要求

法令中涉及橡胶制品的通用要求主要有：

● 企业必须对所使用原料进行检查确保其符合法规要求，在任何时候都应能证

明其执行了相关检验与保证措施。任何一方都要有一份由生产商提供的声明来保证所生产产品符合相关法规标准要求。

● 确保产品在用于生产或商业用途时符合相关法规标准的要求，企业须备有一份上述生产商出据的符合性声明，以使卫生部门能够确认所使用产品的供应商或生产商信息；

● 橡胶制品只可以使用附件二第二部分所规定的聚合物和添加剂（肯定列表），并且必须符合列表对这些物质所规定的使用条件、适用范围和限量要求；

● 禁止使用废弃橡胶原料或是已经使用过的橡胶制品来在生产食品接触橡胶制品；

● 标签要求，内容基本与欧盟EC 1935/2004 所规定一致，特别之处是法令规定了第一章第5 部分中a）和b) 条款涉及接触食品用的标识内容以及特殊条件下

使用说明的标识内容必须用意大利语标注，否则将会被视为不合格产品而被禁售。

（2) 安全卫生指标

法令规定食品橡胶制品的总迁移限量为8mg/dm2。 但在以下几种情况总迁移限量则以50mg/kg 表示：

A 物件本身是容器或可以视为容器，或者本身已经盛满，但容量不少于500毫升且不超过10升；

B 物件可以被盛满，但无法测定接触食品的表面积； C 盖子、衬垫、瓶塞或其它类似的密封制品。 下表6 列出主要安全卫生指标要求。

表6 意大利Decreto Ministeriale del 21/03/1973 指令对食品接触橡胶制品规定的主要安全卫生指标

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