二是明确责任主体,落实领导责任。建立了党风廉政建设责任制工作领导小组,进一步明确了 一把手 在落实党风廉政建设责任制领导体系中第一责任人的地位,突出了 一把手 抓和抓 一把手 ,较好地发挥了 一把手 在落实党风廉政建设责任制中的作用。并提出三点要求xx、切实担负起责任,认真解决党风廉政建设中存在的突出问题,以反腐倡廉的实际成果取信于民。xx、把党风廉政建设落实到机关作风转变上去。xx、把党风廉政建设落实到领导干部率先垂范上去。
三是构筑责任体系,量化任务目标。将党风廉政建设和反腐败工作任务分解到局各处室。
四是采取抓关键环节,严格责任追究。落实责任制,追究是关键。如果因为履行党风廉政建设责任不到位,而使分管处室出现大案要案,就要严格按照《xx市食药监局党风廉政建设责任追究实施办法(试行)》的规定,追究领导责任。
(三)监、帮、促相结合,食品药品市场秩序进一步规范。
1xx、开展县以下药品零售企业GSP认证工作。为了使我市县以下GSP认证工作顺利进行,结合我市的实际,开展对县以下药品零售企业GSP认证工作。一是召集县以下药品零售企业负责人进行动员以及宣传有关国家对GSP认证的有关规定。二是对各药店的质量负责人(或质管员)的培训。三是对各药店进行现场指导,包括对GSP有关表格的正确填写,药店陈列药品的分类摆放,及验收员对药品的验收,养护员对陈列药品的养护、管理。全市共有农村零售药店xx家,共有xx家农村零售药店申请GSP认证,有xx家通过GSP认证,xx家经复验后终未通过GSP认证,另有xxxx家主动放弃认证。与此同时,对去年通过了GSP认证的药品批发企业及药品零售企业按照GSP认证的条款进行跟踪检查,并对存在问题突出的企业下发了责令整改通知书及处罚决定书,巩固GSP的成果。
2、全面推进农村药品 两网建设 。我市榆中县作为全省农村药品 两网 建设试点县,通过两年多的积极工作已初步形成 以专为主,以协为辅,专协结合 的农村药品监督网络和多渠道、多途径、多形式的药品供应网络。在此基础上,按照市政府统一安排,通过努力,全市农村药品 两网 建设工作在借鉴榆中县试点经验,开始全面起步,并收到明显效果。我市所属xx个县(区)、xxxx个乡镇、xx个村。通过 两网 建设,除城关、安宁两区已基本城镇化外,已在xx个县(区)、xxxx个乡镇、xx个村建立监督网络,覆盖率达xx%,已在xx个县(区)、xxxx个乡镇、xx个村建立供应网络,覆盖率达xxxx%。已建立的供应网络中,县(区)以上药品批发企业xx家;县(区)、乡零售连锁门店xxxx家;县(区)、乡、村单体药店xx家;县以上医疗机构xxxx家;乡(镇)卫生院xxxx家;企事业单位卫生所xxxx家;诊所(包括村卫生所)xx家。 两网 建设以来,新开办药店比村卫生所常用药品价格低约xxxx%,说明 两网 建设使农民在药品价格方面得到了实惠。目前,各县(区)聘任了义务监督员,乡(镇)有药品义务协管员,村有药品义务信息员,三级药品监督网络基本建成,并开始发挥作用。
3、推进医疗机构 规范药房 建设。为了规范医疗机构药品使用行为,组织了在全市县以上医疗机构开展创建 规范药房 建设的活动,制定了《xx市规范药房建设标准》、《xx市医疗机构规范药房检查评定标准》,规范医疗机构药品质量管理行为,提高医疗机构相关人员的药品质量意识,健全药品质量管理制度,完善药品质量管理的设施和设备,提升医疗机构从药人员的服务水平,保证药品质量,保障群众 终端 用药的安全有效。目前已有个医疗机构药房基本达到了 规范药房 的要求。
4、加快药品、医疗器械经营企业诚信建设进程。今年,我们把完善药品、医疗器械经营企业诚信档案建设作为一项重要工作来抓。随着全市药品零售企业换证工作和农村药店认证工作的顺利完成,我们更新了诚信档案信息,并及时反馈各县区食药监局、市局稽查队以便进行日常监管。为了发挥诚信体系建设中守信激励机制作用,我们考核评定了xx年度xxxx家守信单位,对这些企业减少了监督检查次数,原则上不安排药品抽检。同时对有不良行为纪录的企业则加大监管力度。
5、加强日常监督管理。今年以来,我局积极探索监管方式,在全局系统全面推行药品市场监管划片包干责任制,将各单位日常监管区域划分为片区,每个片区有xx-xx人包干负责监管,建立了量化考评制度,明确了执法责任和职责,有效地促进了日常监管工作。同时为了进一步规范日常监督,市局各业务处室建立了日常监督管理规范,分条分项,细化监督条款,使日常监督程序化,规范化,保证了对药品、医疗器械经营企业、医疗机构日常监督的全面、到位。全年药品(器械)生产、经营、使用单位日常监督检查面分别达到xx%、xx%、xx%、xxxx.xx%、xxxx.xxxx%。
6、加强对特殊药品的监管。今年,我们开展了 三唑仑 、盐酸克仑特罗 专项检查,对医疗用毒性药品的经营单位重新进行了资格认定,对xx家咖啡因、麻黄素原料药经营使用单位进行了核查,对我市xx家含有特殊药品的制剂品种生产企业进行重点监管,还与xx家生产企业签订了目标责任书,每月对xx家重点监管的企业进行了现场监督检查。保证了特殊药品在生产企业使用过程中的安全管理,杜绝流弊事件的发生。
7、认真做好ADR监测及药物滥用监测工作。今年新增ADR监测点xxxx个,其中增加药品生产企业xxxx家、经营批发企业xx个。利用新闻媒体广泛宣传药品不良反应知识,发放宣传资料xx份。同时结合开展规范化药房创建活动进一步促进医疗机构ADR报告工作。目前,已收集上报ADR监测报表xxxx余份。比上年度增加了一倍多。为了加强了药物滥用监测工作,今年我局召开了药物滥用监测工作座谈会。先后两次派人参加省、市禁毒工作会议,在 xx.xxxx 禁毒宣传日我们向广大群众宣传 药物滥用 的危害性等知识,发放宣传材料近千份,避免广大群众受到毒品的危害。我们还深入到各戒毒机构了解情况,及时发放药物滥用监测表并将填写完整的表上报省药物滥用监测中心。全年共上报药物滥用监测报表xx份。名列全省第一得到省局的嘉奖。
8、认真开展药品、医疗器械专项整治。开展药品市场专项整治是保证药品市场良好秩序的重要举措。一年来,我们根据省局的安排,并结合我市实际有针对性地开展了春节、五一节日市场专项检查,医疗器械包装、说明书及植入、介入器械专项检查,隐形眼镜专项检查,二类精神药品专项检查以入中药材、中药饮片专项检查。各项检查工作有安排、有总结,收效明显。
9、加大药品、医疗器械抽检力度。今年我局将抽验工作与日常监督和专项整治有机地结合起来,重点加强了对乡村流通、使用单位的监督抽验力度,尤其加强了个体诊所、专家门诊等小型医疗机构,以及中药材、中药饮片和屡次发布虚假违法广告药品的监督抽验,使药品抽验的不合格率有所增加,针对性更强。共监督抽验药品xx批次,截止xx年xxxx月xxxx日共收到检验报告书xx批次,均为中药材(饮片)。在收到检验报告书的xx批药品中有xxxx批不合格,截止目前共查处假劣药xxxx批,其中假药xxxx批、劣药xx批不合格药品查处率xxxx.xx%。医疗器械抽检计划抽检率达xx%、不合格医疗器械立案查处率达到xx%。
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