药监局2024年度工作总结2024年，我们局在省局和市委市政府的正确(2)

三是针对流通环节假冒伪劣的问题，严格查处。我们注重发挥“牵头”部门的作用，协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查，严肃处理假冒伪劣问题，做到了“三个一批”：即关闭曝光一批，停产整改一批，打击查处一批。5月13日，我们还根据省局的通知，对“苦乐康”胶囊进行了专项检查，在XXX大药房检查出40盒，在XX药店检查出10盒，都依法进行了收缴。

（三）抓信用体系建设，确保食品安全

按照省局的工作部署，我市食品安全食用体系建设工作，继去年在乾安县进行试点后，今年在XX县和XX县进行了第二批试点，这标志着X市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中，我们主要做了三项工作。

一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为“民心工程”来抓，“基础工程”来干,多次立会研究试点方案，部署工作任务。在确定XX县和XX县为食品安全信用体系建设试点县以来，X局和X局积极协调，加强领导，抓好落实，工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导，X县和X县分别成立了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案，把信用体系建设纳入了县政府的工程日程，纳入了相关领导的责任目标。

二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口，开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分，在X县和X县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员，统一了思想，提高了认识，推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时，我们在《日报》、《电视台》加大宣传报道力度，对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。

三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求，X县和X县结合实际情况，确定了20家试点企业。试点企业按照《食品卫生法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，结合企业内部生产经营的特点，建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。

二、药品安全监管的能力提高明显

一年来，在药品监管工作中，我们注重发挥职能作用，加大了监管力度，保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了“四新”。

（一）  许可证在换发中有新标准。

加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行

为，也是整顿市场秩序的重要措施。今年《药品医疗器械经营许可证》使用期已满，换证工作任务重，工作量大，因此，我们克服困难，严格按照新实施的《许可证管理办法》开展工作，主要分三步进行。

第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作，我们制定了《X市药品零售药店开办标准》、《X市药品经营许可证变更程序和时限要求》、《〈医疗器械经营企业许可证〉申办指南》。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查，严格执行政务公开，对符合标准的，依程序压缩办事时限，及时办理；对不符合标准的，向申办者说明，坚决杜绝低水平准入，严把许可准入关。

第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨，帮助指导未取得许可证的企业取得生产经营许可。三月份，在我们的指导下，XX有限公司、XX药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收，一次性通过，合格率达100%。四月份，我市XX医疗器械生产企业、XX制作中心一次性通过了省局的验收，取得了《医疗器械生产企业许可证》资格，填补了我市无医疗器械生产企业的空白，这两户企业在获得了《医疗器械生产企业许可证》后，“XX制作中心”又获得了《医疗器械产品注册证》。

第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证，4月21日，我们在《晨报》上发布了“关于换发《药品医疗器械经营许可证》的公告”，避免了企业忘记换证产生的不良后果。一年来，我们换发《药品经营许证》294份，变更《药品经营许可证》62份，为新开办的零售药店发放《药品经营许可证》99份；换发《医疗器械许可证》183份，为新开办的医疗器械经营企业发放《医疗器械许可证》20份。我们不受省局委托，完成了对XX药业有限公司等8家药品生产企业的《药品生产许可证》的换证验收工作。

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