港务公司SOP产品销售记录管理制度
1.目的
建立产品销售记录的管理制度,确保必要时能在最短时间内收回有关产品。
2.依据
国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》(试行)3.范围
所有的产品销售记录
4.责任
销售部、质量管理部、物资部
5.内容
5.1销售记录管理的目的
保证可以追溯产品销售去向,确保必要时能以最快的速度收回有关产品。
5.2销售记录的内容
5.3销售记录及单据的填写要求
注意:填写时单位要尽量统一。同产品不同批号,或不同规格产
品应分别填写。
5.4记录的收集
每批产品售完后,由销售部人员负责收集、记录、货位卡,并与收发货台账进行核对。不得有误。要与实物、账、卡核对,确保没有缺失,签字。收集后要逐项逐页复核,特别是关于产品去向及产品特征的项目。如有疑问需及时与有关文件或发货、运输凭证相核实,并将情况注于备注项下,核对人签字后归档。
5.5记录的保存
5.6记录的查阅
查新产品试销人应经销售部批准、登记,阅后要及时送还,并在有关记录上签字。
5.7记录的销毁
每年由管理人员将超过贮存期的药品销售记录帐、卡列出明细表,报销售部经理批准,质量管理部派人员监督,签字后方可销毁,并及时登入销售记录管理台账。
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