一、县教育局成立食品药品安全工作领导小组，由局长任组长，并在教育科设立工作办公室。各校建立健全校内食品安全工作机构，明确校长是学校食品药品安全的第一责任人，对职责范围内的食品药品安全工作负有领导责任;指定专人分管食品药品安全工作，分管人员对校内食品药品安全直接负责，并将食品药品安全管理工作列入分管人员年度工作计划中考核内容实施奖惩制度。
二、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括：食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查，减少或及时消除食品药品安全隐患，防范校内重大食品药品安全事故的发生。
三、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。各校要制定x年安全工作计划中食品药品工作的教育，大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动，倡计划导健康消费，要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。
四、加强校内食品药品安全管理工作。学校必须完善各项监督管理制度，落实专人履行监督管理职责，要与承包者签订食品药品安全责任状，提出明确的食品药品卫生安全要求。禁止非工作人员进出食堂、商店的加工操作间及食品原料存放间。
五、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制，制订食品药品安全工作预案。要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动，年内建成3个校内连锁超市，26所学校放心店建设任务，其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作。
六、配有校医的学校，要开展规范药房创建活动，做到药品管理规范化，确保年内通过“规范药房”的达标验收。
七、健全食品药品安全信息报告制度。根据《县重大食品事故应急预案》的规定，学校一旦出现食品药品安全群体性突发事件，要在规定的时间内准确、及时向教育局及相关部门报送情况，决不允许迟报、漏报和瞒报，否则将严惩责任人。有关学校食品安全教育活动信息每学期上报办公室不少于2条。
同志们：
今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻党的xx大、xx届三中全会和中央、省、市经济工作会议精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观，全面总结20xx年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势，安排部署20xx年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心，迎接挑战，开拓创新，不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求，我讲三个方面的意见。
一、认真履责，科学监管，食品药品监管成绩显著
20xx年，是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，我们认真贯彻落实党的xx大精神，深入贯彻科学发展观，齐心协力，攻坚克难，各项工作取得了显著成效。
(一)强化监管，持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步规范
1、扎实开展系列专项检查，巩固和深化专项整治成果。
按照省局安排，结合全市实际，突出重点节日、重点时段，针对重点区域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。
一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查，重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。
二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg，销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查，出动执法人员110人次，查处违法案件1起，下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。
三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查，全面检查企业实施gsp管理情况，对不符合gsp认证标准的企业下达了责令整改通知书，通报了检查情况，并对企业整改情况进行了复查，对复查仍不符合gsp认证标准的企业依法进行了处罚。
四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3家公司《医疗器械经营企业许可证》;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚，同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了《医疗器械经营企业许可证》。督促20xx年10月1日前取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业，严格按照《甘肃省经营企业许可管理规定》规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证“一次性使用导尿管”、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。
五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查，以及电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。
六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查，重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。
七是开展了“问题药品”紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动，清理登记等待召回的“双黄连注射液”9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的“茵栀黄注射液”，有效防止了“问题药品”在我市继续流通。
八是开展了 “问题奶粉” 患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查，共出动执法人员1387人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家，抽验药品90批次，抽验医疗器械7批次，发现违法案件7件，并全部立案查处。
九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求，我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案，召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了《兴奋剂专项治理工作承诺书》，对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式，保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访，组成12个专项检查组，对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作，出动执法人员9654人次，出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为，促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果，保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间，全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况，看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给予了充分肯定。
十是开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等节日期间药品医疗器械专项检查，有效净化了节日药械市场秩序。
20xx年，全市共出动执法干部10348人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次)，查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件，涉案药品、医疗器械金额10.99万元，罚没款37.81万元，已全部上缴罚没款专户。
2、切实加强日常监管，着力规范药械生产经营使用行为。
加强制度建设，制定了《武威市gsp飞行检查办法》、《武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法》、《武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定》、《武威市医疗器械经营管理规定》等制度性文件，为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。
全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任，20xx年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了《武威市药品质量安全责任书》;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了《药品生产质量安全承诺书》、《特殊药品生产(经营)质量安全承诺书》、《医疗机构配制制剂质量安全承诺书》;125家药品经营企业签订了《药品经营质量安全承诺书》;216家医疗机构签订了《药品医疗器械使用质量安全承诺书》;28家医疗器械生产经营企业签订了《医疗器械生产(经营)质量安全承诺书》。
积极推行药品电子监管，督促辖区内药品经营企业“四大类”产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业gmp认证，督促指导5家中药饮片生产企业通过了gmp认证，新开办的33家零售药店按期完成了gsp认证。
加强gsp跟踪检查和飞行检查，药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了gsp认证后跟踪检查，对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行gsp情况进行了飞行检查，对不符合gsp认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度，共审查公示批准登记198人。
加强药品经营企业诚信体系建设，对全市药品经营企业实行信用分级管理，20xx年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。
全面开展医疗机构规范化药房建设，会同市卫生局联合下发《关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》，从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则，制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制，完善管理，20xx年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收，从20xx年开始到20xx年全市已验收通过96家。
加强药品抽验工作，充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用，坚持“在监督中抽验，在抽验中监督”的原则，突出对重点品种、重点单位的监督抽验，共抽验药品466 份，经检验不合格286份，不合格率61.4%，抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用，提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面，药品检测车行程1123公里，对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查，发现20个品种32批次药品未通过。
加强药品、医疗器械广告监测工作，采取实地检查和网上监控等方式，开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动，重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告，大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了《关于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见》，严厉打击虚假违法药品广告，有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。
加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设，共上报药品不良反应报告643份，名列全省第二，可疑医疗器械不良事件报告98份。
3、坚持政府主导，深入推进农村食品药品“两网”建设。
我们把深化农村食品药品“两网”建设作为重点工作，按照“建得起，立得住，运行好”的工作要求，突出建立健全监管网络。在全省率先出台了《关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见》，明确了县区政府在加强农村食品药品“两网”建设中的责任;坚持政府主导，在乡镇设立食品药品安全监管办公室，配备专(兼)职干部，具体负责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离，重新聘任“三员”，明确职责，并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员，全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强“三员”的培训、轮训和管理考核，不断提高其业务能力和监管水平。根据省局《甘肃省农村药品两网建设验收考核标准》，对各县区 “两网”建设工作进行了督查考核，促进了工作任务的落实，构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中，我们坚持不放过任何一个举报，不放过任何一点线索，做到有案必查，查必有果，切实做到“五不放过”。20xx年共受理药品举报案件42起，查证落实10件，依法作出行政处理10件，群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。
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