ZX-QP-001 文件和资料管制程序

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厦门智迅电子科技有限公司

XIAMEN ZHIXUN ELCTRONIC TECHNOLNGY CO.,LTD

程序文件

文件编号:ZX-QP-001 版 本:A/0

文件和资料管制程序

编 制:

审 核:

批 准:

2017年4月1日发布 2017年4月1日实施

厦门智迅电子科技有限公司

文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 2/8 修订记录栏 修订次 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件版次 A/0 修订页次 修订日期 2017.4.1 修订摘要 新版发布 签章记录栏 修订次 修订 审查1 审查2 核准 文管中心 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 3/8 1.目的:

1.1文件和资料的批准、发布、使用、更改、回收、作废按本程序管制,使各相关单位皆能适时适

地取得最新有效之文件,作为工作之标准,以确保管理系统之有效运作。

2.范围:

2.1本程序适用于公司质量管理体系相关文件的控制,包括外来文件。 3.定义:

3.1受控文件:指管制文件,效用长久、重要性高的文件。其制订、修订、废止、发行、回收、保

存及销毁,都必须依照程序执行并加以管控。如系统文件、程序文件、标准文件、表单、记录、档案等。

3.2系统文件:管理手册。

3.3程序文件:叙述作业目的与范围,并说明如何来执行的制度文件。 3.5标准文件:指各项作业细则、操作规范及作业规程、管理办法等规范文件。 3.5.1图纸:产品、部件、模具等图纸。 3.5.2质量管理工程图等。

3.5.3指导书:包装、检验、内校等各项作业指导书。

3.5.4操作说明书:仪器、机械、设备、器具等各项操作说明书。 3.5.5规定:指事务性质之管理制度文件。

3.5.6规格类:指材料、成品归属代码之规格管理文件。

3.6 非受控文件:只作参考效用,分发当时为最新资料,当变更时无须更新与回收者。 4.权责:

4.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件;

4.2管理者代表负责组织编写、评审质量手册及程序文件;

4.3各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、整理、保管和归档;

4.4文管中心设于品质部,由专人负责对公司质量管理体系文件的编码、发放、更改、回收、销毁、

原稿保存、控制等,并对外来政策法规、标准类文件进行统一管理; 5.流程图:

5.1「文件与资料管制流程图」(附件一)。 6.作业流程:

6.1 内部文件的管制范围

6.1.1管制文件:含质量手册、程序文件、标准文件及空白表单等。

文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 4/8 6.1.2一般文件:含公司内/外部行文、联络等。

6.1.3品质记录收集、收发与保存,由各责任部门依相关程序及「记录管制程序」的规定办理。 6.1.4工程技术规格:含图纸、产品规格等、依各权责部门作业规范办理。 6.2 外部文件的管制范围

6.2.1客户提供的原材料购入规范、及其它相关的标准资料。 6.2.2国际和国家相关的法律、法规、标准等。

6.3 文件格式:为求文件格式标准化,管理手册依管理手册书写格式撰写之。程序文件依程序文件

之标准格式制作。表单原则上使用A4规格,但需依实际情形用其它规格。表单用纸一律用白色为原则,表单有二联以上者,除第一联仍用白色外,第二联以上可选用不同颜色以资区别。 6.4 文件的初订、再版、修订、补发、借阅、废止申请:

6.4.1 文件的初订

文件初订申请,由需求单位提议并拟具所需文件,会各相关单位无异议后,呈权责主

管核准,副总经理或管理者代表批准后,依本程序文件之规定办理发行。

6.4.1.1文件审查:文件在审查、核准发行期间,若有任何异议,由原拟案单位作必要之

修订,必要时得召开协调会研商至无异议为止。

6.4.1.2质量手册:由管理代表组织制订,呈副总经理核准后,方可发行。

6.4.1.3程序文件:由各相关部门拟订,经管理者代表审查,呈副总经理核准后,方可发

行。

6.4.1.4标准文件由各制订单位拟订,部门主管审核,管理者代表批准。 6.4.2 文件的修订

管制文件之修订,由提议单位元依实际需要,注明修改原因或图文说明,交原拟案单位

研修,会各相关单位审查无议,呈权责主管核准后,同于文件之初订作业办理发行。

6.4.3 文件的补发

管制文件补发之审查、核准,同于文件之修订作业。使用于新增单位、遗失、损毁之需

求申请。

6.4.4 文件的借阅

管制文件借阅需由借阅人提出借阅申请,经部门主管审批后前往文管人员处借阅,借阅

时需进行登记,并注明归还日期等,由文管人员负责追回。 6.4.5 文件的废止

管理标准文件作废由文件使用部门提出作废申请,经文控部门审核,管理者代表批准后

予以作废,由文控部门统一销毁。文件废止后之原文件编号不可重复使用。

文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 5/8 6.5 文件编号原则

6.5.1管理手册:ZX-MS-2017

ZX表示厦门智迅电子科技有限公司的简码(下同),MS表示管理手册,2017表示 手册制定年份。 6.5.2程序文件:ZX-QP-□□□

QP表示品质程序文件。□□□表示从001开始的流水号。 6.5.3管理规定:ZX-MS-□□□

MS表示管理规定或管理制度等。□□□表示从001开始的流水号。 6.5.4技术标准:ZX-TS-□□□

TS表示技术标准类文件。□□□表示从001开始的流水号。

6.5.5操作规范:ZX-WI-□□□

WI表示操作规范或作业指导书等。□□□表示从001开始的流水号。 6.5.6记录表单:ZX-QR-□□-□□□

QR表示记录表单。□□ 表示部门代码,□□□表示从001开始的流水号。

各部门的代码;业务部用YW表示,生管部用SG表示,制造部用ZZ表示,品管部用PG表

示,研发部用YF表示,管理部用GL表示,采购用CG表示,行政用XZ表示。

6.5.7外来文件:ED-□□-□□□

ED表示外来文件简称。□□代号或其他识别号,如法规(FG)、标准(BZ),□□□表示从

001开始的流水号。

6.6 文件版本管理

6.6.1第一次制订,即原版(初版)第A版表示,整版需修订,即更版,以第B版表示,以此类推。

6.6.2每页版次修订时例如A/O为初版,修订第一次,页版次更为A/1,同页再修订页版次更为

A/2、A/3、....A/10等,以单页为基准。

6.7 文件的发行

6.7.1 经批准之管制文件,应由文管单位登录于“受控文件清单”,根据需要适当复印份数,

并每份首页盖红色「受控文件」章后发行至拟定之分发单位,

6.7.2 各部门在接收文件时需在“文件发放记录表”上署名签收。

6.7.3 如因公司业务需要或其它因素需对外部发文件时,应由相关单位提出申请,经本部门负

责人及体系负责人核准后方可发行, 此时文件可不加盖『受控文件』印章。 6.7.4 外部文件,参考用文件及一般文件,如必要修订发行时,应在版次上作更版重新发行或

收回修改后发行。

文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 6/8 6.8 文件的回收

6.8.1 文件修订及废止时,各文管单位应将逾时无效之文件依分发记录,自使用单位收回,如

作废或过期文件有参考价值时,文管单位应于文件上盖「作废」字样,得由原持有单位留存。

6.8.2 回收之逾期无效文件,应由文管单位统一销毁。有关厂外之逾期无效文件,得由持有者

自行负责处理。

6.8.3 文管单位应对历次版本变更之作废文件加盖「作废」字样予以保存或销毁。

6.8.4 外部文件、暂行文件、参考用文件及一般文件,其旧文件得由原持有单位留存,仅供参

考之用不予回收。

6.9 文件保存

6.9.1 经核准发行之系统文件、程序文件、作业标准及各式表单等之原稿文件,由文管中心登

记于“受控文件清单”进行管理。 6.9.2 品质记录由各责任单位保管。 6.9.3 外部文件由各联系单位保管。

6.9.4 一般文件则依相关程序由责任单位保管。 6.9.5 各类文件之保存年限如下:

6.9.5.1受控文件、图纸、技术资料(续效性); 6.9.5.2过时失效之受控文件原稿(2年); 6.9.5.3品质记录依「记录管制程序」办理; 6.9.5.4一般文件依文件性质而定。 6.10 文件的管理

6.10.1 各责任单位于文件之登录、分发、保存与退回,应指派专人负责;

6.10.2 各责任单位应对其单位内执行人员,施以必要的教育训练或解说内容,以使部门员工能

够理解并确实执行;

6.10.3 现场使用的文件应置于作业现场,并保持文件的整洁和完整,不得私自复印文件,以防

误用;

6.10.4 非现场使用之文件应指派专人集中管理;

6.10.5 为使档案内文件易于存取,如必要时可自行编制目录,以易于索引识别; 6.10.6 不得私自转借文件,以防丢失。 7.相关文件

7.1记录管制程序。

文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 7/8

8.相关表单 8.1 受控文件清单 8.2 外来文件清单 8.3 文件分发记录表 8.4 文件修订申请表 8.5 文件作废/销毁记录表 8.6 文件借阅登记表

文件资料管理程序 文件编号 生效日期 ZX-QP-001 2017.4.1 版本 页数 A/0 8/8

附件一: 文件与资料管制流程图表 文件管制 N 初版/再版/修订/补发/借阅/废止 修改 N审核 N核准 编码 分发/收回/销毁/保存 档案管理 文件管制 结束

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