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质量管理体系内审员试卷1下
姓名: 单位: 考试时间: 选择题 判断题 简答题 填空题 案例题 总分 三、简答题,每题5分,共20分。答案写在试卷背面。
1.为什么说ISO9001:2008和ISO9004是一对协调一致的标准?
阅卷人 答:1、因为两项标准的编写结构、仿效组织、主要过程的形态都是以过程为基础的质量管理体系模式加以表述,都是以“管理职责—资源管理—产品实现—测量、分析、改进”四大过程展开,都是应用PDCA循环的方法。 2、两项标准的建立都是以八项质量管理原则为基础。 3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础、术语。 4、两项标准都明确以内审、管理评审对体系进行评价。
5、两项标准都通过不断改善产品特性,持续改进,达到“持续的顾客满意”的目标。 6、两项标准都强调了与其它管理标准的相容性。
2.“以顾客为关注焦点”原则的含义是什么?它在ISO9001标准是如何体现的?
答:1、组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2、在管理职责、产品实现、测量、分析和改进等标准条款中表现(5.2和7.2.1和8.2.1)
3.质量管理体系通常包括哪几种类型的文件?ISO9001中明示要求编制的程序文件有哪几个?对应的条款是什么?
答:1、文件类型:1)形成文件的质量方针和质量目标;(方针、目标) 2)质量手册;
3)形成文件的程序和记录;(程序文件) 4)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。(作业指导文件)
2、必不可少的程序文件:
1)文件控制(4.2.3); 2)记录的控制(4.2.4); 3)内部审核(8.2.2); 4)不合格品控制(8.3); 5)纠正措施(8.5.2); 6)预防措施(8.5.3)。
4.现场审核中,审核员发现不合格后应采取哪些措施?
答:1、开具不符合项报告;
2、要求被审核方针对不符合项进行原因分析;
3、要求被审核方针对不符合项写出纠正、预防措施; 4、跟踪不符合项整改效果。
四、填空题每题1分共10分。指出GB/T19001-2008标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.宾馆客房的桌子上放着服务指南适用于这一情景的条款是 7.2.3 2.与质量管理体系有关的所有文件都经过批准适用于这一情景的条款是 4.2.3.a 3.用适当的方法来标识未经检验的产品适用于这一情景的条款是 7.5.3
4.人力资源部有有关人员能力要求的规定适用于这一情景的条款是 6.2.2.a
5.用于监视和测量的计算机软件在初次使用前已得到确认这一情景的条款是 7.6 6.技术部在讨论开发新产品的方案适用于这一情景的条款是 7.3.4
7.请来的学校教师正在给车间工人上技术科适用于这一情景的条款是 6.2.2.b 8.车间工人对不合格的零件正在进行返工适用于这一情景的条款是 8.3.a 9.工程技术部向喷漆工人提供了油漆色标适用于这一情景的条款是 7.5.1 10.精密测量室的温度湿度达不到规定要求适用于这一情景的条款是 6.4
五、案例题,每题6分,共30分。以下案例是否符合ISO9001:2008
标准的要求,如有不符合,请写出不符合报告及条款和理由,如无不符合,请写明理由,如需进一步追踪审核时请写出追踪思路。
1.2001年3月10日审核员到某工厂成品试验站审核,看到一台设备上贴着的英文校准标牌标明:1999年4月5日校准,有效期一年。站长说:“这台设备是从国外进口的,我们没有校准手段,无法进行校准,不过这台设备很先进,很准,没出现过什么问题。”
答:此项不符合。
2001年3月10日,审核员在审核中发现,试验站的一台设备校准日期为:1999年4月5日,有效期一年,此台设备校准期已过期。
不符合ISO9001:2008标准中7.6.a条款的要求.
2.审核员在某厂销售科审核时,请销售科长提供2000年四季度所有合同评审的记录。销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机是联网的,所有的合同评审都在网上进行,记录都保存在计算机里,需要时可以随时调用。”审核员在计算机终端上看到的记录均很齐全。
答:此项无不符合。
因为合同在网上进行评审且保持齐全的网络记录,这也是一种评审方式。 是符合ISO9001:2008标准7.2.2条款要求的。
3.审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆一个个取下来并换上另一个螺杆,车间主任说是工人不小心错装了另一种型号的螺杆,现在正返工重装。审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆没有什么区别,但材质不同,一个是高强度螺杆,一个是普通螺杆,但两种螺杆无任何标记。审核员问:“这些螺杆为什么不标识?”车间主任回答:“工人都很熟练,一般是不会搞错”。
答:此项不符合。
审核时发现普通螺杆和高强度螺杆没有区别标识,会造成混用和错用。 不符合ISO9001:2008标准7.5.3条款要求的。
4.审核员在某施工工地上发现有几名进行构件焊接的工人没有上岗证,施工队长说:“由于要赶工期,我们从其他施工队临时借了这几名焊工来帮忙,由于不是自己的施工工人,所以没有给他们发上岗证。”审核员问施工队长是否确认过这几个人的资格,施工队长说:“没有这个必要吧,应该没问题。”
答:此项不符合。
焊接工作是特殊工种,必须持专门机构颁发的有效证件上岗,审核中发现焊接工人没有持有效证件上岗,这样的工人就不能上岗作业。
不符合ISO9001:2008标准6.2.2条款要求的。
5.某制氮厂的罐装控制作业指导书规定“罐装时间五分钟,然后用凉水冷却。”审核员查生产记录,发现记录的罐装时间为4分钟,罐装量超过规定的5%。车间主任说:“由于生产计划超过了生产能力,所以罐装时间改为四分钟。”
答:此项不符合。
审核罐装时间记录4分钟与作业指导书规定的5分钟不符, 不符合ISO9001:2008标准7.5.1条款要求的。
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