作者：李妍，宋舒暖，李留法，王中彦，莫凤奎
【摘要】 目的建立高效液相色谱法同时测定清新灵微丸中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用ODS C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇∶水=54∶46(磷酸调pH2.5)，检测波长为263 nm，柱温为25 ℃, 流速1.0 ml·min-1。结果盐酸小檗碱和黄芩苷分别在10.0～60.0 μg·ml-1(r=0.999 2)和25.0～150.0 μg·ml-1 (r=0.999 1)内线性关系良好，平均加样回收率(n=9)分别为99.24 %和98.66 %。结论该方法简便、准确、重复性好，可同时测定清新灵微丸中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量。
【关键词】 高效液相色谱法; 清新灵微丸; 盐酸小檗碱; 黄芩苷
Abstract：ObjectiveTo establish the HPLC quantitative method for determination of berberine hydrochloride and baicalin in Qingxinling pellets simutaneously. MethodsThe analysis was performed on the HPLC Diamonsil- C18 column (250 mm×4.6 mm, 5 μm) with temperature at 25℃, as mobile phase consisted of methanol-water (V/V 54:46, pH=2.5) with flow rate of 1.0 ml·min-1 and the UV detective wavelength was 263 nm.ResultsThe linearity for berberine hydrochloride and baicalin were 10.0～60.0 μg·ml-1 (r=0.999 2) and 25.0～150.0 μg·ml-1(r=0.999 1)respectively. The average recoveries(n=9)were 99.24% and 98.66% respectively.ConclusionThe method is simple, accurate and reproducible, which can be used for the content determination of bererine hydrochloride and baicalin in Qingxinling pellets by HPLC simutaneously.
Key words：HPLC; Qingxinling pellets; Berberine hydrochloride; Baicalin
万氏牛黄清心丸收载于《中国药典》2005年版Ⅰ部［1］,由牛黄、朱砂、黄连、黄芩、栀子和郁金6味中药组成,为原生药入药，有清热解毒之功能。但其作用缓慢，用药剂量较大，临床用药受到限制。清新灵是在万氏牛黄清心丸处方基础上，受清开灵由安宫牛黄丸成功改方的启发，采用现代药理学方法研制出的新的中药制剂，由牛黄、盐酸小檗碱、黄芩苷、栀子提取物(栀子苷含量可达50%以上)和β-CD包合的郁金挥发油组成。清新灵微丸采用有效成分和有效部位用药，剂量大大减低，作用迅速，为临床用药提供了又一新的制剂。根据其它文献报道［2，3］，同时测定盐酸小檗碱和黄芩苷的含量方法均为梯度洗脱，其操作比较繁琐。本文采用高效液相色谱法同时测定处方中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量，该方法简便易行，为本制剂的质量控制提供了科学依据。
1 仪器与试药
岛津LC-10AD泵，SPD-10AV紫外检测器,色谱处理数据系统ANASTAR Chromatography Date System； TG328A型电光分析天平，上海天平仪器厂；KQ-400KDE型高功率数控超声波清洗器，昆山市超声仪器有限公司； 0.45 μm微孔滤膜，上海市新亚净化器件厂。
盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110713-200609，供含量测定用)，黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110715-200815，供含量测定用)，甲醇为色谱纯(山东禹王实业有限公司禹城化工厂)，磷酸(沈阳经济技术开发区试制厂)，水为重蒸馏水，清新灵微丸3批为自制(批号分别为：20080830，20080912，20080927) 。
2 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适用性试验
百度搜索“70edu”或“70教育网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，70教育网，提供经典医药类高效液相色谱法同时测定清新灵微丸中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量在线全文阅读。
相关推荐：
