喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

【关键词】  温肾纳气法　喘可治注射液　慢性阻塞性肺疾病

　　喘可治注射液主要成分为巴戟天、淫羊藿等,具有温肾纳气平喘的功效。在辨证有肾虚情况下,笔者采用喘可治注射液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者,观察其临床疗效及其安全性,为临床用药提供依据。兹总结如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料
   
　　选择2004年12月－2005年12月于广州中医药大学第一附属医院住院的COPD急性加重期患者40例,男性24例,女性16例；年龄48～82岁；病程3～40年；病情程度轻度7例,中度25例,重度8例。随机分为治疗组和对照组。2组一般资料见表1。表1  2组患者一般资料比较(略)

　　1.2  诊断标准

    　依据2002年中华医学会呼吸系病学会制定的“慢性阻塞性肺疾病诊治指南”[1]的诊断标准。

　　1.3  纳入与排除标准

    符合COPD诊断标准,无合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病及精神病患者,非妊娠、哺乳期的妇女,非对本药过敏者可纳入本观察。排除支气管哮喘、其它原因所致咳嗽、肺部囊性纤维化等疾病。

　　1.4  治疗方法

  　  治疗组：基础治疗＋喘可治注射液(珠海经济特区健心医药有限公司生产)肌肉注射,每日1次,4 mL／次,疗程14 d。对照组：予常规基础治疗,包括吸氧、抗炎、解痉、化痰。

　　1.5  观察指标

　　1.5.1  临床症状、体征改善情况 

　　采用分级计分法记录中医症状和体征。①中医症状包括：喘息、咳嗽、咯痰、畏寒、多汗、腰酸肢软、面色苍白。症状偶有发作,程度较轻为轻度,计1分；症状发作较频繁,程度较重为中度,计2分；症状明显或持续发作,程度严重为重度,计3分。②体征(肺部哮鸣音)：哮鸣音偶闻,或在咳嗽、深快呼吸后出现,计1分；听诊有散在哮鸣音计2分；满布哮鸣音计3分。

　　1.5.2  实验室检测 

　　采用耶格肺功能仪于治疗前后检测肺功能,包括第一秒用力呼气量(FEV1)、1秒钟用力呼吸容积占用力肺活量比例(FEV1%)、用力肺活量(FVC)。

　　1.5.3  安全性检测 

　　检测项目包括：体温、脉搏、呼吸；血、尿、便常规检查；肝功能、肾功能及心电图检查。于用药前后各检测1次。

　　1.6  疗效标准

　　1.6.1  临床疗效判断标准 

　　临床控制：治疗后症状、体征消失或不足轻度者；显效：治疗后症状明显好转(由3分降至1分)；有效：治疗后症状好转(由3分降至2分,或由2分降至1分)；无效：治疗后症状无好转或加重。

　　1.6.2  肺功能疗效判断标准 

　　显效：FEV1增值30%以上；有效：FEV1增值10%～30%；无效：FEV1增值小于10%。

　　1.6.3  中医证候疗效判断标准

　　临床治愈：治疗后临床症状全部消失；显效：治疗后总积分值下降2/3以上者；有效：治疗后总积分值下降1/3～2/3者；无效：治疗后总积分值下降不足1/3者。

　　1.7  统计学方法

  　  采用SPSS10.0软件包进行统计。

　　2  结果

　　2.1  临床疗效
   
　　治疗组临床总有效率为90%,有效病例中咳喘症状缓解起效时间为1～7 d,平均(3.8±2.3)d。对照组临床总有效率为80%,有效病例中咳喘症状缓解起效时间为4～9 d,平均(6.8±1.7)d。见表2。表2  2组患者临床疗效比较(略)

　　2.2  肺功能测定结果

　　(见表3)表3  2组患者治疗前后肺功能改善情况(略) 注：与本组治疗前比较,*P<0.05,**P<0.01；与对照组治疗后比较,△P<0.05

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