制药企业SOP编写指南(3)

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什么是SOP所谓SOP,是 Standard Operation Procedure三个 单词中首字母的大写 ,即标准操作程序,就是将某一事 件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来 指导和规范日常的工作. SOP的精髓,就是步骤化，细化，量化. SOP是一个管理体系，是企业进行规范化管理的基础， 是GMP,ISO,WHO等认证体系所必须要求的。 一个公司要有两本书,一本书是红皮书,是公司的发 展战略,即作战指导纲领;另一本书是蓝皮书,即SOP,标 准操作程序。一曲优美的旋律要曲谱来弹奏； 一件符合要求的产品要按标准制 造。

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