GB/T19001-2016内审检查表(完整内容)
条款号
审核内容
组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?
环境变化的信息是否系统化地
4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境
提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑? 组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?
组织是否确定了下述内容: 与质量管理体系有关的相关方;
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望
与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?
组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?
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被审核部门 审核发现
已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实
有无不符合
4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境
总经理
现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素
符合
环境变化的信息未列入管理评审,在外审中已提出,需要整改
总经理
不符合(已改进)
与质量管理体系有关的相关方, 与质量管理体系相关的相关方要求.,相 关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审
总经理
不符合(已改进)
Is scope of the QMS
4.3 Determining the scope documented, and
of the quality management justification for any scope system.确定质量管理体系的范围
exclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释? Is there a statement in QMS for Customer Specific
4.3.1&2
Requirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明? 组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)
a)确定这些过程所需的输入和
4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程
期望的输出;
b)确定这些过程的顺序及其接口;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
凸轮块生产及服务,产品的设计条款不适用
总经理 符合
有
总经理 符合
采用乌龟图对过程进行了识别,COP,MOP,SOP,识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制
总经理 符合
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d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限;
f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;
g评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系 组织如何在必要的程度上,保持形成文件的信息以支持过程运行,和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 产品和过程的一致性:组织如何
4.4.1.1
确保所有产品和过程,包括服务件及适用的法律法规要求? 是否形成用于与产品安全管理
4.4.1.2
的文件的过程?该文件是否包括了4.4.1.2 a) ~m)全部要求?
方针、目标与组织环境和战略方向相一致;
融入组织业务过程;
总经理
产品安全管理程序
符合
总经理
产品相关的法规已收集并经过检测合格,符合标准要求的各项性能指标
符合
5.1.1
最高管理者如何证实其对质量总经理 符合
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[Leadership and commitment - General]领导作用和承诺-总则
管理体系的领导作用和承诺? 他们是否担当起一个有效的领导角色,清楚他们推动和支持质量管理体系的责任? 对质量管理体系的有效性承担责任;
连接到战略方向
·把要求融入组织的业务过程 ·促进过程方法和基于风险的思维的意识
·促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献
在哪里确定了公司的责任/政
有使用过程方法和基于风险的思维;
所需资源可用; 采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性 预期效果良好 有推动改进; 内审有效性、合规性评价结果有效
管理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行
在质量手册中有相关的规定,建立反贿赂方针
总经理
符合
5.1.1.1
策,包括了反贿赂方针,行为准则,道德准则升级政策和“举报政策”?
质量管理体系中的过程有效性和效率体现在哪?
在哪明确规定了过程所有者的职责、角色和能力? (5.1.1 b)质量方针是否与组
5.1.1.2 总经理
12个月的KPI指标
符合
5.1.1.3 总经理
质量手册
符合
5.2
总经理 与组织环境一致 符合
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[Quality policy] 质量方针
织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)
公司内各职位职责是否明确?
《岗位职责与能力要求》
查看部门职责与权限,各部门职责明确清晰 管理体系保持完整性
总经理
职责清晰
符合
5.3 5.3.1
权限分派、沟通和理解是否适宜?各职责间关系是否明确?质量管理体系中哪里明确规定了组织岗位,职责和权限? 质量管理体系中在哪明确规定
质量手册
总经理
符合
5.3.2 了产品要求和纠正措施的职责和权限?(包括停止工作的权力) 企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇: 公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
风险与机会评价与应对策划表
风险也有识别和控制
6.1 - 6.1.2
[Actions to address risks 公司在策划质量管理体系时,是and opportunities]应对风险和机遇的措施
否有理解相关方需求? 组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施?
6.1.2.1
总经理 符合
组织在确定风险和机会时是否总经理
有策划应对风险和机遇的措施
符合
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