散剂、颗粒剂与胶囊

散剂、颗粒剂与胶囊剂

一、练习题

1 、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？

2 、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3 、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？

4 、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？

5 、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？

6 、什么是散剂？有何特点？按用途分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7 、什么是颗粒剂？有何特点？按溶解性分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？

8 、什么是胶囊剂？有何特点？可分为哪几类？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？

9 、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10 、软胶囊常用何法制备？用滴制法制备软胶囊的关键是什么？

二、自测题 （一）单项选择题

1 、最宜制成胶囊剂的药物为（ ）

A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）

A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高

3 、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（ ） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（ ）分 A 、 15 B 、 30 C 、 45 D 、 60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为（ ）分钟 A 、 15 B 、 30 C 、 45 D 、 60

6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为 0.4g 时，其装量差异限度为（ ） A 、± 10.0% B 、± 7.5% C 、± 5.0% D 、± 2.0% 7 、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（ ） A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、（ ）药物不宜制胶囊

A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9、软胶囊剂又称（ ）

A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸

11 、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（ ） A 、 0.4-0.6:1:1 B 、 1:0.4-0.6: 1 C 、 1:1:1 D 、 0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为（ ） A 、淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有（ ）种规格

A 、 5 B 、 6 C 、 7 D 、 8 14 、下列（ ）药物不宜制胶囊

A 、易溶的刺激性 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 15 、胶囊剂按外形可分为（ ）

A 、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B 、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C 、硬胶囊、软胶囊 D 、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 16 、不符合散剂制备一般规律的是（ ） A 、组分数量差异大者，应采用等量递加混合法

B 、毒剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，便于称量 C 、组分堆密度差异大者，将密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者 D 、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合 17 、制备肠溶胶囊时，应用甲醛处理的目的是（ ）

A 、杀灭微生物 B 、增加弹性 C 、改变溶解性 D 、增加稳定性 18 、下列（ ）可作为软胶囊的囊心物

A 、药物的水溶液 B 、药物的水混悬液 C 、 O/W 型乳剂 D 、药物的油溶液 19 （ ）不是胶囊剂的质量评价项目

A 、崩解度 B 、溶出度 C 、装量差异 D 、硬度 20 、非粉碎目的的是（ ）

A 、提高难溶性药物的溶出度 B 、有利于混合 C 、有助于提取药材中的有效成分 D 、便于多途径给药 21 、 树脂、树胶等药物宜用（ ）粉碎

A 、干法粉碎 B 、湿法粉碎 C 、低温粉碎 D 、高温粉碎 22 、非湿法粉碎优点的是（ ）

A 、防止粉末飞杨 B 、加入液体对物料有一定渗透力和劈裂作用而提高粉碎效率 C 、减轻有毒药物对人体的危害 D 、改善药物溶出 23 、坚硬、难溶性药物欲得极细粉，宜采用（ ）粉碎 A 、干法 B 、低温 C 、水飞法 D 、加液研磨法 24 、（ ）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值 A 、混合度 B 、粉碎度 C 、脆碎度 D 、崩解度 25 、欲无菌粉碎，常用（ ）粉碎

A 、万能粉碎机粉碎 B 、球磨机粉碎 C 、胶体磨粉碎 D 、均可 26 、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（ ）粉碎 A 、干法粉碎 B 、加液研磨法 C 、水飞法 D 、均不可 27 、混合粉碎的物料要求（ ）相似

A 、颗粒大小 B 、密度 C 、质地 D 、溶解度 28 、《中国药典》将药筛分成（ ）种筛号 A 、六 B 、七 C 、八 D 、九

29 、药筛筛孔的“目”数，习惯上是指（ ）

A 、每厘米长度上筛孔数目 B 、每平方厘米面积上筛孔数目 C 、每英寸长度上筛孔数目 D 、每平方英寸面积上筛孔数目 30 、《中国药典》将粉末分为（ ）等 A 、五 B 、六 C 、七 D 、八 31 、溶出速度主要受（ ）控制

A 、药物溶解度 B 、崩解速度 C 、扩散速度 D 、吸收速度 32 、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（ ） A 、过筛混合 B 、湿法混合 C 、等量递加法 D 、直接搅拌法

33 、干燥物料以（ ）的混合效果较好

A 、槽形混合机 B 、搅拌混合 C 、研磨混合 D 、 V 形混合筒 34 、属于流化干燥技术的是（ ）

A 、真空干燥 B 冷冻干燥 C 、沸腾干燥 D 、微波干燥 35 、利用水的升华原理的干燥方法为（ ）

A 、冷冻干燥 B 、红外干燥 C 、流化干燥 D 、喷雾干燥 36 、 颗粒剂贮存的关键为（ ） A 、防潮 B 、防热 C 、防冷 D 、防虫

37 、颗粒剂中，不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的（ ） A 、 8% B 、 5% C 、 6% D 、 7%

38 、比重不同的药物制备散剂时，采用（ ）的混合方法最佳

A 、等量递加法 B 、多次过筛 C 、将轻者加在重者之上 D 、将重者加在轻者之上 39 、散剂的制备过程为（ ）

A 、粉碎 →过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 B 、粉碎 →混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 C 、粉碎 →混合→分剂量→质量检查→包装 D 、粉碎 →过筛→分剂量→质量检查→包装 （二）配伍选择题 [1-5]

A 、增塑剂 B 、增加胶液胶冻力 C 、防腐剂 D 、避光剂 E 、着色剂 1 、甘油（ ） 2 、二氧化钛（ ） 3 、琼脂（ ） 4 、胭脂红（ ） 5 、尼泊金脂类（ ） [6-10]

A 、沸腾干燥 B 、冷冻干燥 C 、喷雾干燥 D 、微波干燥 E 、常压干燥 6 、青霉素类药物干燥采用（ ） 7 、湿颗粒状物料干燥采用（ ）

8 、液体药物直接得到粉末的干燥方法是（ ） 9 、对含水物料特别有利的干燥方法是（ ） 10 、干燥时温度高且效率较低的是（ ） （三）比较选择题 [1-5]

A 、散剂 B 、胶囊剂 C 、二者均是 D 、二者均不是 1 、无需崩解成颗粒，吸收在固体剂型中最快的是（ ） 2 、有多种给药途径的是（ ） 3 、可制成肠溶制剂的是（ ） 4 、质量检查中有水分要求的是（ ） 5 、在制备过程中需用加压设备的是（ ）

（四）多项选择题

1 、影响混合效果的因素有（ ）

A 、处方药物的比例量 B 、处方药物的密度差异 C 、混合时间 D 、混合方法

2 、常用流能磨进行粉碎的药物是（ ）

A 、抗生素 B 、酶类 C 、植物药 D 、低熔点药物 3 、影响干燥的因素有（ ）、湿度、压力、药物的特性等 A 、干燥面积 B 、干燥速度 C 、干燥方法 D 、干燥温度 4 、由于球磨机的密闭环境，特别适宜粉碎（ ）

A 、贵重药物 B 、刺激性药物 C 、吸湿性药物 D 、无菌药物 5 、关于流能磨的叙述，正确的是（ ）

A 、为非机械能粉碎 B 、适合于超微粉碎 C 、粉碎时发生吸热效应 D 、适合于无菌粉碎 6 、与药物颗粒的平均直径成反比的是（ ）

A 、粉碎度 B 、溶解速度 C 、崩解度 D 、沉降速度 7 、喷雾干燥的特点是（ ）

A 、适用于热敏性物料 B 、可得粉状制品 C 、可得颗粒状制品 D 、是瞬间干燥 8 、硬胶囊的囊心物有（ ）

A 、粉末 B 、颗粒 C 、微丸 D 、微囊 9 、软胶囊的胶皮处方由（ ）组成 A 、明胶 B 、甘油 C 、水 D 、乙醇 10 、胶囊剂按形态及应用特点分为（ ）

A 、硬胶囊 B 、软胶囊 C 、肠溶胶囊 D 、胃溶胶囊 11 、颗粒剂按溶解性常分为（ ）

A 、可溶性颗粒剂 B 、混悬性颗粒剂 C 、乳浊性颗粒剂 D 、泡腾颗粒剂 12 、下列（ ）不宜制成胶囊剂

A 、药物的水溶液或稀乙醇溶液 B 、易溶性和刺激性强的药物 C 、易风化或易潮解的药物 D 、酸性或碱性液体 13 、中国药典规定，颗粒剂必须作（ ）等质量检查项目 A 、粒度 B 、溶化性 C 、干燥失重 D 、装量差异限度 15 、下列（ ）等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目 A 、装量差异限度 B 、崩解时限 C 、溶出度 D 、硬度 16 、颗粒剂具有下列特点（ ）

A 、保持了液体药剂奏效快的特点 B 、分剂量比散剂等易控制

C 、性质稳定，运输、携带、贮存方便 D 、根据需要可加入适宜矫味剂 17 、软胶囊可用（ ）制备

A 、滴制法 B 、压制法 C 、熔融法 D 、乳化法 18 、关于粉碎度的描述，正确的是（ ）

A 、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值 B 、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值 C 、粉碎度越大，粉碎后的粒径越小 D 、粉碎度越大，粉碎后的粒径越大 19 、（ ）药物宜单独粉碎

A 、氧化性 B 、还原性 C 、贵重 D 、毒剧 20 、有关混合的正确叙述是（ ）

A 、混合是保证制剂中各组分的含量均匀 B 、混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合 C 、混合时间越长越好 D 、组成比例相似者易于混合均匀 22 、关于喷雾干燥的叙述，正确的是（ ）

A 、用于液态物料的干燥 B 、用于湿粒状物料的干燥

C 、产品流动性好 D 、干燥速度快，但不易清场 23 、关于散剂的特点，正确的是（ ）

A 、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B 、制法简便 C 、剂量可随症增减 D 、剂量大不易服用 24 、散剂必须进行（ ）质量检查

A 、外观均匀度 B 、粒度 C 、干燥失重 D 、装量差异 25 、颗粒剂必须进行（ ）等质量检查

A 、溶化性 B 、粒度 C 、干燥失重 D 、装量差异 26 、颗粒剂与散剂比较，具有（ ）等特点

A 、保持了液体药剂起效快的特点 B 、分剂量比散剂容易 C 、掩盖药物的不良嗅味 D 、复方制剂易分层 27 、（ ）等药物不宜制成胶囊剂

A 、药物的水溶液或稀醇溶液 B 、易溶性药物 C 、小剂量的刺激性剧药 D 、药物油溶液 28 、软胶囊的囊心物可以是（ ）

A 、油溶液 B 、水溶液 C 、水混悬液 D 、油混悬液 29 、球磨机适宜粉碎（ ）药物

A 、毒性 B 、无菌 C 、脆性 D 、韧性 30 、关于球磨机的叙述，正确的是（ ）

A 、转速必须低于临界转速（约 60~80% ） B 、转速越大越好 C 、药物的直径不大于球直径的 1/9~1/4

D 、球占筒容积的 30~35% ，药物占筒容积的 15~20% 31 、粉碎目的是（ ）

A 、增加药物表面积，促进溶出 B 、便于调配 C 、利于制剂 D 、利于药材中成分溶出 32 、关于粉碎与过筛的叙述中错误的是（ ）

A 、球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速越快粉碎效率越高 B 、流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏感的物料不适用 C 、工业用标准筛常用目数来表示，即每一厘米长度上筛孔的数目 D 、粉碎度用ｎ来表示，即ｎ＝ｄ 粉碎前 / ｄ 粉碎后

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