3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十七条。 （四）无证经营第二、三类医疗器械案（选择性案由） 1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十四条
2．处罚：（1）责令停止经营，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《医疗器械进度管理条例》第三十八条。
（五）经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案（选择性案由） 1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第二款。
2．处罚：（1）责令停止经营，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十九条。
（六）使用无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款。
2．处罚：（1）责令改正、给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十二条。 （七）（医疗器械经营企业）从非法渠道购进医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第一款。
2．处罚：（1）责令停止经营，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第三十九条。 （八）（医疗机构）从非法渠道购进医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十六条第一款。
2．处罚：（1）责令改正、给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；（2）没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；（3）对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十二条。 （九）骗取注册证生产医疗器械案
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1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第十二条
2．处罚：（1）由原发证部门撤销产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并处1万元以上3万元以下的罚款； （2）没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；（3）没收违法所得或者违法所得1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；（4）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十条。 （十）重复使用一次性使用医疗器械案
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十七条
2．处罚：（1）责令整改、给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；（2）情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十三条。 （十一）未按规定销毁一次性使用医疗器械案 1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第二十七条
2．处罚：（1）责令整改、给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；（2）情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十三条。 （十二）提供虚假临床试用或临床验证报告案（选择性案由） 1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第九条。
2．处罚：（1）由省级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，给予警告，可以处1万元以上3万元以下罚款；（2）情节严重的，撤销其临床试用或者临床验证资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《医疗器械监督管理条例》第四十四条。
（十三）违规从事或参与同检测有关的医疗器械研制、生产、经营、技术咨询或出具虚假检测报告案（选择性案由）
1．违反条款：《医疗器械监督管理条例》第三十条。
2．处罚：（1）由省级以上（食品）药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；（2）情节严重的，由国家食品药品监督管理局撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。 3．适用条款：《医疗机构监督管理条例》第四十五条。
注：所谓“选择性案由”，是指该案由包含两个以上可能发生的违法（违规）事实，它们违反的条款和适用的条款分别相同，但实际发生的案件可能并不涉及案由的全部内容，根据违法事实发生的实际情况可选择其中一项或几项作为案由。如\经营无注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械案\，如当事人只经营了无注册证的医疗器械，则该案的案由为\经营无注册证的医疗器械案\。
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