制药厂岗位说明书大全

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目 录

总经理岗位职责 ............................................................................................................................... 2 GMP办公室主管岗位责任 ............................................................................................................. 4 GMP办公室主任岗位职责 ............................................................................................................. 5 QA员岗位职责 ................................................................................................................................ 6 QC员岗位责任 ................................................................................................................................ 7 质检科长........................................................................................................................................... 8 质保部部门及经理职责 ................................................................................................................... 9 厂行政部员工职责 ......................................................................................................................... 12 设备部部门及经理职责 ................................................................................................................. 13 设备部员工岗位职责 ..................................................................................................................... 15 生产班组长及车间工艺员岗位职责 ............................................................................................. 16 生产工人岗位职责 ......................................................................................................................... 17 制水员工岗位职责 ......................................................................................................................... 18 制药厂厂长岗位职责 ..................................................................................................................... 19 制药厂副厂长岗位职责 ................................................................................................................. 21 制造部副经理岗位职责 ................................................................................................................. 22 制造部经理岗位责任 ..................................................................................................................... 23 质保部副经理岗位职责 ................................................................................................................. 24

总经理岗位职责

1、目的:

明确总经理岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。。 2、范围:

总经理

3、职责:

4、内容:4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.2 4.2.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 总经理

总经理质量责任制

认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及国家对药品质量的其他

有关方针政策。

对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直

接领导质量保证部门。

督促开展质量教育工作,增强企业职工的产品质量意识,明确“质量第一”是保

证社会效益的根本。

参与质量年会,不定期讨论全面质量管理工作,对薄弱环节采取措施及时解决,

鼓励企业职工对产品质量提出合理化建议。

处理严重质量事故,并将处理结果如实报告上级有关部门。 总经理岗位职责

根据董事会提出的战略目标,制定公司战略,提出公司的业务规划、经营方针和经营形式,经董事会确定后组织实施。

拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范

内部管理。

向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。

审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。

主持公司全面经营管理工作,组织实施董事会决议。

召集、主持总经理办公会议,检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。

对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的

良好氛围,并推进公司企业文化建设工作。

4.1.8 领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。 4.1.9 抓好售后服务工作,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 4.1.10 处理公司重大突发事件。

GMP办公室主管岗位责任

1、目的:

明确GMP办公室主管岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围:

3、职责:4、内容:4.1 GMP4.1.1 4.1.2 4.2 GMP4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 GMP办公室主管

GMP办公室主管

办公室主管质量责任制

配合GMP办公室主任工作,共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品

质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。

协助上级建立健全生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。办公室主管岗位职责

配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此为依据,向GMP办公室主

任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。

作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作,并及时正确

的记录。

配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。 配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

GMP办公室主任岗位职责

1、目的:

明确GMP办公室主任岗位职责、权限,确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围:

3、职责:4、内容:4.1 GMP4.1.1 4.1.2 4.2 GMP4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 GMP办公室主任

GMP办公室主任

办公室主任质量责任制

带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有

关方针政策的贯彻执行。

负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 办公室主任岗位职责

负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品

质量的有关方针政策的审查。保证GMP的贯彻执行。

协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。

负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。 按GMP的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。

配合人力资源中心建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意

见。

配合人力资源中心组织公司各级人员的GMP培训,并监督、指导和检查培训计划

在各部门的实施情况。

按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。

不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。

随时跟踪、观察国内外的GMP发展、动态,并以此作为制订公司GMP标准文件的

依据。

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