制药厂岗位说明书大全(3)

录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。

4.3.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和

处理。

4.3.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.3.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.3.5 下达生产指令单，签批产品合格证。

4.3.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.3.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.3.8 走访供应商，确保供应物料的质量。

4.3.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。

4.3.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 4.3.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.3.12 负责建立和充实产品的质量档案。

4.3.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。

4.3.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。

4.3.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 4.3.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要

求提出意见。

4.3.17 负责企业的自查。

厂行政部员工职责

1、目的：

明确厂行政部部门岗位职责，并能有效贯彻执行。 2、范围：

3、职责：4、内容：4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 厂行政部部门

厂行政部部门所有员工

负责行政后勤、保卫工作管理制度拟订、检查、监督、控制和执行。

负责组织编制年、季、月度行政后勤、保卫工作计划。本着合理节约的原则，编

制年、季、月度后勤用款计划，搞好行政后勤决算工作，并组织计划的实施和检查。

负责员工生活费用管理和核算工作。建立健全员工生活费用成本核算制度，制定

合理的生活费用标准，对盈亏超标准进行考核。

负责做好公司经营用水、电管理工作。认真抓好水、电的计量基础管理工作，定

期检查和维修计量器具，抓好电器设备和线路的保养维修工作，加强用水、电费用核算，及时交纳水、电费。

负责员工就餐的卫生管理工作。定期地询问公司员工对就餐质与量的要求，以确

保员工就餐的安全。

负责公司内部治安管理工作。维护内部治安秩序，搞好治安综合治理，预防犯罪

和治安灾害事故的发生，保护公司财产的安全，确保生产、工作的顺利进行。

负责建立和完善安全责任制。建立以防火、防盗、防灾害事故为主要内容的安全

保卫责任制，做到组织落实、制度落实和责任落实；

严格门卫登记制度。一切进出公司的物资，严格门卫检查、验证，物证相符方能

进出，凡无证或证物不符门卫有权扣留。

设备部部门及经理职责

1、目的：

明确设备部部门和部门经理的职责，确保管理职能并能有效贯彻执行。

2、范围：

3、职责：4、内容

4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.3.7 设备部部门、设备部经理

设备部经理

设备部部门职责

负责拟订设备动力和水电管理工作计划目标；负责编制和上报设备用的外协件、

备品备件的计划。

负责公司厂房设施、设备管理及设备故障的维修，负责公司的电、水管理工作。负责设备大中修计划的拟订、检查和实施。

负责进厂设备质量技术检查，建立设备档案，建立有关设备动力资料卡。 负责维修设备、工具的使用与保管，负责组织对公司生产设备维护、保养、安装、

调试工作。

负责抓好安全生产和环境保护、劳动保护工作。 建立和完善公司安全网络和定期组织的安全检查。 设备部经理质量责任制

贯彻执行GMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规。 做好厂房、设施的4Q、验证工作，建立健全设备档案。 并按照国家、企业的规定，定期进行仪器、仪表的校验工作。 设备部经理岗位责任

严格按照标准操作规程进行厂房、设施、设备的管理。

熟悉GMP，指导本部门员工进行GMP对厂房设施等有关内容的培训。培训生产操

作员工，规范设备的操作。

建立设备档案，及时修正、补充。

按照国家现行技术标准，负责制订有关厂房、设施的管理规章制度、各种维修设

备以及需要安装确认的生产设备的操作规程等标准文件。

制订各类设备的管理、维修规程等标准文件。 制订各类仪器、仪表计量管理的标准文件。

按照国家规定定期或不定期对员工进行安全生产的培训教育。

4.3.8 制订制药厂所有的厂房、设施小修、中修及大修的计划。

4.3.9 根据厂房、设施及设备的使用情况，定期或不定期的制订验证方案。 4.3.10 根据验证结果制订厂房、设施及设备的使用期限。

设备部员工岗位职责

1、目的：

明确设备部员工岗位职责，并能有效贯彻执行。 2、范围：

3、职责：4、内容：4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3. 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 设备部员工

设备部员工

设备部员工质量责任制

按照国家规定正确使用、操作公用工程设备。

保障制药厂的水、电、气正常供应和及各类设备的正常运行。定期维修、保养设备，确保设备正常运行。 维修工职责

按照标准操作规程规定正确使用、操作公用工程设备。 发现设备故障时应及时向设备部经理报告。 按标准操作规程申购、维护、检修各类设备。 努力提高设备维修技能。

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