09制药专业药剂实验

实验一 溶液剂制备

实验目的

1、掌握溶液剂的一般制备方法； 2、了解常用附加剂的用法与用量。

实验指导

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂.常用溶媒有水,乙醇,甘油,丙二醇等.溶液剂通常采用溶解法,稀释法和化学反应法制备.

属于溶液型液体药剂的有溶液剂,芳香水剂,糖浆剂等.最常用的是溶液剂和糖浆剂.溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液,糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液.纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆,其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/ml),不含任何药物,除供制备含药糖浆外,可作为矫味剂,助悬剂等.

在制备溶液型液体药剂时,常需采用一些方法,如成盐,增溶,助溶,潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度.另外,根据需要还可加入抗氧剂,甜味剂,着色剂等附加剂.在制备流程中,一般先加入复合溶媒,助溶剂和稳定剂等附加剂.为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热. 液体制剂制备方法（溶解法）：

称量→溶解→过滤→质检.→分装

实验仪器

精密电子天平，恒温水浴锅，高速均质机，量杯，研钵，烧杯，吸管，试管，

实验内容

1．1 碘酊

1．1．1 处方

碘 1.0g 碘化钾 2.0g 乙醇 25ml 水 加至 50ml

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1．1．2 制备：

取碘化钾加蒸馏水1毫升溶解后，加碘与处方量乙醇，搅拌至溶解。再加水

至50毫升，过滤即得。用于皮肤消毒。

实验内容

1．2 胃蛋白酶合剂

1．2．1 处方

胃蛋白酶（1：3000） 1.5g 稀盐酸 1ml 甘油 10ml 蒸馏水 加至50ml

1．2．2 制备

取稀盐酸与处方量约三分之二的蒸馏水混合后，将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解，必要时轻加搅拌，加甘油混匀，并加蒸馏水至足量，过滤即得。

1．3 复方硼酸钠溶液

1．3．1 处方

硼砂 0.75g

甘油 1.75g 甘露醇 1.00g 碳酸氢钠 0.75g 液体酚 0.15ml 蒸馏水 加至50ml 1．3．2 制备

取硼砂溶于25ml的热蒸馏水中，放冷后加入碳酸氢钠使溶解。另取液

体酚加入甘油中搅匀后，搅拌下加入到硼砂和碳酸氢钠的混合溶液中，待停止产生气泡后，加蒸馏水使成50ml，过滤，即得。

用途：具有杀菌和清洁口腔黏膜的作用。稀释五倍后作含漱剂。

1．3．3 注意事项：（1）硼砂易溶于热水中，碳酸氢钠在40 ℃以上易分解；

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（2）液体酚先溶于甘油中，易均匀分布。

实验结果与结论

思考题：

1、 碘化钾在碘酊剂处方中起何作用？

2、溶液剂的制备方法？

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实验二 乳剂的制备

实验目的

1、 掌握乳剂的一般制备方法及常用乳剂类型的鉴别方法；

2、了解用乳化法测定豆油被乳化所需的HLB（亲水亲油平衡值）值； 3、了解常用附加剂的用法与用量。

实验指导

乳剂（或称乳浊液）是由不溶性液体药物以小液滴分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。乳剂有 O／W（水包油）型、W／O（油包水）型及 W／O／W（水／油／水）型或 O／W／O（油／水／油）型复乳。乳剂按乳滴大小又可分为普通乳、亚微乳、微乳等。

乳剂是由两种互不相溶的液体（通常为水和油）组成的非均相分散体系。制备时常需在乳化剂帮助下，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中，形成水包油（O／W）型或油包水（W／O）型等类型乳剂。乳剂的分散相液滴直径一般在0.1～100pm范围，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，为此常需加人乳化剂才能使其稳定。

乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水基团和亲油基因所起作用的相对强弱可以用HLB值来表示。HLB值高者，亲水基团的作用较强，即亲水性较强，反之则亲油性较强。另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB值并不相同，只有当乳化剂的HLB值适应被乳化油的要求，生成的乳剂才稳定。然而单一乳化剂的HLB值不一定恰好与被乳化油的要求相适应，所以常常将两种不同HLB值的乳化剂混合使用，以获得最适宜HLB值。混合乳化剂的HLB值为各个乳化剂HLB值的加权平均值，其计算公式如下：

HLBA·mA＋HLBB·mB

HLBAB=—――――――――――― mA＋mB

式中，HLBAB为混合乳化剂的HLB值；HLBAB和HLB分别为乳化剂A和B的HLB值；mA和mB分别为乳化剂的量。

本实验采用乳化法测定豆油被乳化所需的HLB值。该法是将两种已知HLB值的乳化剂，按上述计算公式以不同重量比例配合，制成具一系列HLB值的混合乳化剂，然后分别与油相制成一系列乳剂，在室温或加速实验（如离心法等）条件下，观察分散液滴的分散度、均匀

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度或乳析速度。将稳定性最佳乳剂所用乳化剂的HLB值定为油相所需HLB值。在药剂制备中，常用乳化剂的 HLB值一般在 3～6范围，其中HLB值 3～8的为 W／O型乳化剂，8～16的为O／W型乳化剂。

小量制备乳剂多在研钵中进行或于瓶中振摇制得，大量制备乳剂可用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。乳剂制备时如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用于胶法、湿胶法和新生皂法，本实验采用干胶法制备。

实验仪器

精密电子天平，恒温水浴锅，离心机，生物显微镜，组织捣碎机，高速均质机，量杯，研钵，烧杯，吸管，试管，载玻片，具塞刻度试管。

实验内容

2．1 石蜡乳（干胶法）

2．1．1 处方：

石蜡 12.0mL

阿拉伯胶 4.0g 尼泊金乙酯 0.05g 蒸馏水 加至30mL

2．1．2 制备：

（1） 尼泊金乙酯醇溶液的配制 将尼泊金乙酯0.05g溶于l mL乙醇中即得。

（2） 将胶粉置于干燥研钵中，研细，加人全量石蜡稍加研磨使均匀。按石蜡：水：胶为3：2：1的比例，一次加人蒸馏水8mL，迅速研磨，直至产生特别的“劈裂”乳化声，即成稠厚的初乳。然后用少量蒸馏水将初乳分次转移至量杯中，搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液，最后加蒸馏水至全量，搅匀即得。

2．2 石灰搽剂（新生皂法）

2．2．1 ,处方

氢氧化钙溶液 10ml 花生油 10ml

2．2．2 制备：

??取氢氧化钙溶液与花生油置瓶中，加盖振摇至乳剂生成。用于轻度烫伤。

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