高效液相色谱仪验证方案与报告(12)

高效液相色谱仪验证方案与报告,详细,其他设备验证可以参考

可执行标准：检出量为1.0×10-8g/ml,以萘为样品。

测试方法：精密称定萘适量用甲醇溶解并稀释成1.0×10-6g/ml，以甲醇为流动相，精密量取20μl注入色谱仪中，记录色谱图，测试结果见图谱(7)。 结论：

试验者： 日期： 年 月 日 复核者： 日期： 年 月 日 （三） 校正

1、计量部门的校正（有关检定证书） 检定单位： 检定证书编号：

检定日期： 年 月 日 2、检验室的校正 流量校正

目的：对泵的流量进行校正。

将仪器各部件联好，以蒸馏水为流动相，用秒表计时10 分钟，将流出液收集在已恒重的比重瓶里，称重，查表，计算即得，结果如下表

结论：

试验者： 日期： 年 月 日 复核者： 日期： 年 月 日 （四） 适用性预试验

目的：检查仪器在测试供试品的过程中，含量测定的相对偏差。 可执行标准：含量测定的相对偏差应不得过3.0%。

检验项目：乌鸡白凤丸含量测定。 样品批号： 采用仪器：******分离科学技术公司LC-05P高效液相色谱仪。

检验依据：中国药典2005年版一部。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（33：67）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。

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