高效液相色谱仪验证方案与报告(17)

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高效液相色谱仪验证方案与报告,详细,其他设备验证可以参考

○光源:氘灯

○光路系统:双光路光栅单色仪 ○接收器:光电二级管 ○波长范围:190~600nm ○波长精确度:±1.0nm ○谱带宽度:8 nm

○基线噪声:≤±1.0×10-4AU

○基线漂移:≤±5.0×10AU/hr

○最小检测量:1.0×10-8g/ml(样品为萘)

3一般状况

仪器采购符合采购质量要求,安装符合本公司GMP及供货商提出的要求。 (二)功能性试验 1 LC-05P高压恒流泵 1.1流量准确度

结论:

试验者: 日期: 年 月

日 复核者: 日期: 年 月 日 1.2流量精确度

结论:

试验者: 日期: 年 月 日 复核者: 日期: 年 月 日 1.3压力范围

17

-4

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