百济神州(苏州)生物科技有限公司口服制剂和单克隆抗体研发项目环

建设项目环境影响报告表

（试 行）

项目名称： 百济神州（苏州）生物科技有限公司

口服制剂和单克隆抗体研发项目

建设单位(盖章)：百济神州（苏州）生物科技有限公司

编制日期: 2017年2月 江苏省环境保护局制

《建设项目环境影响报告表》编制说明

《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1．

项目名称……指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段

作一个汉字）。

2． 建设地点……指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3． 行业类别……按国标填写。 4． 总投资……指项目投资总额。

5． 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。

6． 结论与建议……给出本项目达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。

7． 预审意见……由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8． 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复

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一、建设项目基本情况 项目名称 建设单位 法人代表 通讯地址 联系电话 建设地点 立项审批部门 建设性质 百济神州（苏州）生物科技有限公司口服制剂和单克隆抗体研发项目 百济神州（苏州）生物科技有限公司 John Victor Oyler (欧雷强) 联系人 仇罡 苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋 15951152876 传真 010-58958110 邮政编码 215126 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1-603 苏州工业园区行政审批局 扩建 批准文号 苏园行审外投登字【2017】1号 行业类别 及代码 绿化面积 (平方米) 化学药品制剂制造【C2720】 占地面积 350 依托生物纳米园整体绿化 （平方米） 总投资 其中：环保投资环保投资占总投资500 30 6% (万元) （万元） 比例 评价经费 — 预期投产日期 2017年6月 （万元） 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等） 表1-1 扩建项目主要原辅料消耗表 名称 类别 原料 名称 抗肿瘤原料药 甲醇 抗肿瘤原料药研发 辅料 乙醇 乙酸乙酯 四氢呋喃 原料 抗肿瘤原料药 微晶纤维素 制剂研发 辅料 组分/规格 5kg/袋 500ml/瓶 500ml/瓶 500ml/瓶 500ml/瓶 5kg/袋 20kg/袋 年耗量 （kg） 1 20 20 20 20 6 20 1 2 1 1

包装储存方式 袋装，加纸板箱 玻璃瓶装 玻璃瓶装 玻璃瓶装 玻璃瓶装 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 储存地最大储来源及运输 点 量（kg） 仓库 样品室 样品室 样品室 样品室 仓库 仓库 仓库 仓库 仓库 5 5 5 5 5 5 20 20 20 20 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 羟丙甲纤维素 20kg/袋 交联羧甲基纤维素钠 十二烷基硫酸钠 20kg/袋 20kg/袋

胶态二氧化硅 10kg/袋 硬脂酸镁 滑石粉 硅化微晶纤维素 硬脂酰富马酸钠 乳糖 桶装纯净水 10kg/袋 20kg/袋 20kg/袋 20kg/袋 25kg/袋 19kg/桶 1 1 2 5 1 50 50 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 袋装，加纸板箱 桶装 仓库 仓库 仓库 仓库 仓库 仓库 仓库 10 10 20 20 20 50 19 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 国内，汽车 表1-2 扩建项目主要原辅料、中间产品、产品理化特性、毒性毒理 序号 名称及标识 理化特性 性状：无色透明液体，有刺激性气味。 分子量：32.04 熔点（℃）：-97.8 沸点（℃）：64.7[ 饱和蒸气压：12.3（20℃） 相对密度（水=1）：0.79 溶解性：溶于水，可混溶与醇类、乙醚等多数有机溶剂。 性状：无色透明液体，有酒香。 分子量：46.07 熔点（℃）：-114.1 沸点（℃）：78.3 饱和蒸气压：59.5 hPa/20℃ 相对密度（水=1）：0.789g/mL/25℃ 溶解性：可溶于水。 性状：无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。 分子量：88.11 熔点（℃）：-83.6 沸点（℃）：77.2 饱和蒸气压：10.1（20℃） 相对密度（水=1）：3.04 溶解性：微溶于水，溶于乙醇、丙酮、乙醚、氯仿、苯等多数有机溶剂。。 性状：无色易挥发液体，有类似乙醚的气味。 分子量：72.11 熔点（℃）：-108.4 沸点（℃）：65~66 饱和蒸气压：15.20kPa(15℃) 相对密度（水=1）：2

燃烧爆炸性 毒性毒理 LD50：7300mg/kg（小鼠经口）； LC50：64000ppm（大鼠吸入，4h） IDLH：无资料 1 名称：甲醇 分子式：CH4O CAS：67-56-1 危规号：无资料 闪点（℃） ：12 自燃点（℃）：无资料 爆炸极限（%）：6-36.5 2 名称：乙醇 分子式：C2H6O CAS：64-17-5 危规号：32061 LD50：10479mg/kg (大闪点（℃）：12 鼠经口)； 自燃点（℃）：363 LC50：爆炸极限（%）：3.3-19(V) 30000mg/l/4h （大鼠吸入)； IDLH：无资料 LD50：5620mg/kg（大鼠经口）；闪点（℃） ：-4（CC）；4940mg/kg（兔7.2（OC） 经皮） 自燃点（℃）：无资料 LC50：200g/m3爆炸极限（%）：2.2-11.5 （大鼠吸入）；45g/m3（小鼠吸入，2h） IDLH：无资料 LD50：1650mg/kg（大闪点（℃） ：-15~-21 鼠经口） 自燃点（℃）：无资料 LC50：21000ppm爆炸极限（%）：无资料 （大鼠吸入，3h）； IDLH：无资料 3 名称：乙酸乙酯 分子式：C4H8O2 CAS：141-78-6 危规号：无资料 4 名称：四氢呋喃 分子式： C4H8O CAS：109-99-9 危规号：无资料

0.8892(20℃) 溶解性：溶于水。 5 6 7 8 性状：为白色或灰白色细小结晶性粉末，无臭，无味。 分子量：无资料 名称：微晶纤维熔点（℃）：260-270 素 沸点（℃）：无资料 分子饱和蒸气压：无资料 式： (C6H10O5)n 相对密度（水=1）：无资料溶CAS：9004-34-6 解性：不溶于水、稀酸、稀碱危规号：无资料 和大多数有机溶剂。微溶于氢氧化钠溶液和热的干酪素钠液中 性状：白色纤维状或颗粒状粉末。无臭、无异味 名称：羟丙甲纤分子量：无资料 维素 熔点（℃）：无资料 分子沸点（℃）：无资料 式： (C10H18O6)n 饱和蒸气压：无资料 CAS：9004-65-3 相对密度（水=1）：无资料溶危规号：无资料 解性：溶于水溶解度为50 mg/mL和某些有机溶剂,不溶于无水乙醇、醛及氯仿。 性状：白色或微黄色粉末或粒状、纤维物。无臭、无味、无毒，易湿。 名称：交联羧甲分子量：无资料 基纤维素钠 熔点（℃）：274 分子式： 无资料 沸点（℃）：无资料 CAS：9004-32-4 饱和蒸气压：无资料 危规号：无资料 相对密度（水=1）：无资料 溶解性：易溶于水成高黏度溶液，不溶于乙醇等多种溶剂。 性状：为白色至微黄色粉末。具有轻微的特殊气味。 名称：十二烷基分子量：288.38 熔点（℃）：180~185 硫酸钠 ：无资料 分子式： 沸点（℃）C12H25NaO4S 饱和蒸气压：无资料 CAS：151-21-3 相对密度（水=1）：无资料 危规号：无资料 溶解性：易溶于水，微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿、乙醚和轻石油。对酸、碱和硬水稳定。 闪点（℃） ：164 LD50：无资料； 自燃点（℃）：无资料 LC50：无资料； 爆炸极限（%）：无资料 IDLH：无资料 LC50：5gm/kg（小鼠腹腔）； 闪点（℃） ：无资料 LD50：5200 自燃点（℃）：无资料 gm/kg（大鼠腹爆炸极限（%）：无资料 腔）。 IDLH：无资料 闪点（℃） ：无资料 LD50：无资料； 自燃点（℃）：无资料 LC50：无资料； 爆炸极限（%）：无资料 IDLH：无资料 LD50：210mg/kg（大鼠腹腔） 闪点（℃） ：>100 LC50：250mg/kg自燃点（℃）：无资料 （大鼠腹腔，爆炸极限（%）：无资料 3h）； IDLH：无资料

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