Nmp22 核基质蛋白临床意义(2)

2.3使用说明

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联合膀胱镜检查，敏感性达99%以上(检出率)：

阴性预测值达99.5%，为膀胱癌最理想排除手段：

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2.4干扰因素

研究一，存在严重血液污染下，尿液的标志物检测是否受到影响

不同血液浓度下 尿检NMP22结果：

不同血液浓度下 尿检BTA结果：

(注： 由右至左血液浓度依次升高，最左端为阴性纯尿液[对照])

结论：

参照物为阴性尿液。当尿液混有150 红细胞/μl时, BTA方法开始出现微弱假阳性，达到250红细胞/μl时结果为假阳性，可能血液中存在一定浓度蛋白补充因子，出现与检测板抗体的交叉反应。 而本实验中NMP22检测不受血液影响。

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2.5官方推荐

欧洲泌尿外科协会指南2012版：

▲NMP22比尿脱落细胞具更高敏感性，经筛选病例后特异性得以提高。其高阴性预测值，可在监测中使用以延迟膀胱镜检

▲经筛选病例后(排除炎症等)，NMP22检测特异性得以极大提高

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3.竞争产品

各检测产品比较： 产品 NMP22 BTA 技术 收费 厂家 市场 Alere 胶体金(核基质蛋150~200 白) 胶体金(膀胱肿瘤北京220,未梅里埃，美国Polymedco 抗原) 上市 荧光探针 染色镜检 >1000 80-150 FISH 尿脱落细胞 在国外已上市，销量数百万人份 批准早，已落魄，技术指标也不好，各地普遍无收费 雅培，安必平，收费贵实验室操作金菩嘉 繁琐 染料试剂 传统手段，敏感性极差

方法比较-用于膀胱癌筛查诊断：

2012,Schlake, Can J Urol. 2009 ,Lotan , BJU Int. 2007,Talwar, Urology 2005,Grossman, JAMA 2001, Ponsky, J Urol.

N=391 N=1272 N=196 N=1331 N=608

灵敏度% NMP22

51 82 67 56 88

尿细胞

35 / 21 15 31

特异性% NMP22

96 75 81 86 84-99

尿细胞

97 / 98 99 99

注：受人群体包括高危职业者，血尿症状者等

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