方法比较-用于膀胱癌复发监测：
2012, Hosseini , Urol J. 2009,Gupta NP, Urology 2008, Hutterer , BJU Int. 2006,Grossman, JAMA 2006, Kumar,Jpn J Clin Oncol.
N=320 N=145 N=2687 N=668 N=131
灵敏度% NMP22
79 86 78 50 91
尿细胞
44 / 20 12 41
特异性% NMP22
70 78 82 87 88
尿细胞
83 / 95 99 96
结论：
综合数据表明，NMP22检测无论在早期筛查或复发监测中，敏感性大大高于尿脱落细胞，但特异性略低于尿细胞。
方法比较-检测特点：
11
结论：
数据显示，检测方法的敏感性与肿瘤细胞分级密切相关。NMP22对低分级膀胱癌敏感性显著高于尿细胞学方法
4.临床需求 4.1产品特点
关键词一无创诊断
目前广泛使用的膀胱镜检属有创性检查，在炎症或活动性出血下也会降低准确性。无创NMP22尿检配合膀胱镜检，使得医生和病人对检出的癌症更放心。
关键词二研究热门
目前已收集国内60余篇文献，国外50多篇(多数为泌尿外科高端杂志，详见压缩包)
关键词三使用便捷
1.四滴尿液，30分钟开始读数
2.无需仪器，专业/非专业人士均可操作
关键词四竞争少
目前FDA批准使用的主要无创尿液检测方法有：NMP22, FISH, BTA, 而后两者都受到收费高，操作繁琐，技术指标落后等问题而无法在市场上广泛使用。
12
国内传统无创尿液方法：尿脱落细胞学，敏感性差，需实验室操作，连续3天晨尿检，传统手段陈旧成医生一致意见
关键词五干扰少
相比较BTA标志物，基本不受血污染影响(国外论文支持)
关键词六官方推荐
国际权威指南：《欧洲泌尿外科协会2012指南》
1. NMP22比尿脱落细胞具更高敏感性，经筛选病例后特异性得以提高。其高阴性预测值，可在监测中使用以延迟膀胱镜检
2. 经筛选病例后(排除炎症等)，NMP22检测特异性得以极大提高
4.2价格情况 NMP22 上海 北京 广东 河南 成都 江西
13
200 （医保） 220 145 待定 140-200 120 山西 甘肃 安徽 山东 湖南 85-130 170 待定 待定 待定 4.3应用市场
1）三甲医院泌尿外科(少数在检验科操作)
2）大型体检中心(作为针对性人群-家族史/吸烟/职业风险-专项膀胱癌初筛项目， 若阳性，可行使下一步检查，排除结石/感染后，必要时膀胱镜检) 3）二甲医院泌尿外科(配备膀胱镜)
4）家庭自用(市场成熟后，方便的操作使非专业人士也能准确的检测，主要适用 人群-术后跟踪监测，自行向医院处购买，隔月检测一次，若阴性可延迟膀胱镜检)
4.4市场容量分析
根据发病率统计，中国约~7/10万，即年均9万人。
▲血尿初筛应用：
血尿症状15%为膀胱癌，即9万/15%=60万/份 ▲监测应用：
80%为浅表性膀胱癌，95%达5年生存期；剩下为浸润性，其中过半实施膀胱全切术不适宜检测，另一半实施保留术，5年生存期达45% 80%X9万X95%X20次(5年)=136万/份 10%X9万X45%X20次(5年)=8万/份
▲即年容量 粗估可达 60万+ 136万+8万 = ~200 万/份
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4.5相关全国性会议
2013-CUA全国泌尿外科学术会议
2013-CUA分会-全国泌尿男生殖系统肿瘤学会会议2013
2013-抗癌协会-CSCO 年会
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