全套IECQ QC080000-2024 有害物质过程管理体系文件(HSPM)(3)

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IECQ QC080000:2017(HSPM)

11)对内审、管理评审及体系运行检查发现的不符合制定纠正措施,落实整改; d)采购部

1)负责物资及有毒有害化学品的采购、运输; 2)负责向相关方的HSPM施加影响; f)工程部

1)负责新技术、新方法、新材料、新项目的引进和应用; 2)负责新建、扩建、改进项目过程中,HSF落实; 3)负责生产过程中的运行控制;

4)负责生产过程中的应急准备与响应的实施; 5)负责所管辖相关方的HSF管理;

6)负责生产工艺的改进及革新,以预防事故、降低HSF风险。

7)负责检验测量仪器设备的维护和校准,对于没有校准能力的仪表,按期送权威部门校准;

8)负责公司施工现场的作业环境和风险的监测; 9)全权负责本部HSPM体系的有效运行;

10)负责本部门的HSF协商与信息交流,并配合管理部的信息交流以。 g)业务部

1)负责收集各销售区域对公司活动、产品或服务相关的HSF信息,并对其施加环境HSF影响;负责向用户宣传公司HSF方针。 2)销售人员负责有关相关方的HSF要求受理。 3)负责销售和发务过程中的应急准备与响应的实施; 4)负责所管辖相关方的HSF管理; 5)负责做好有关HSF宣传工作。 h) 生产部

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a)负责本公司所有生产系统进行计划、组织、控制等。 b)负责适时、适质、适量的完成生产任务。

c)负责生产人员调度、工作安排及生产计划的完成。 d)对生产过程中产品HSF负责。 e)负责产品(半成品、成品)的测试。 f)负责半成品和成品的挑选、返工、测试。 g)配合研发完成对新产品的试制。

h)对部门HSF风险和危险源进行识别、评价及更新。 i) 财务部

a)对HSPM理投入费用给予支持; 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 HSPM体系的策划

公司在策划HSPM体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,预防和减少HS风险,以确保产品和服务的HSF符合性。 风险可包括但不限于:

a)使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂;

b)从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足,包括员工、承包商和供方; c)使用HS符合性不明确的材料、包装和元器件; 6.1.2组织

公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利

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用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在HSPM体系过程中整合并实施这些措施;评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标

6.2.1 公司策划并制定了HSF目标,并在相关职能、层次和过程进行分解。HSF目标策划,变更和实施中应与HSF方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关,予以监视;予以沟通;适时更新。 公司保留有关HSF目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 HSF目标的策划

公司策划如何实现质量目标时,公司应确定:采取的措施;需要的资源;由谁负责;何时完成;如何评价结果。

*质量及HSF目标

1、HSF含量抽检批合格率100% 2、客户HSF检出不合格为O 3、制程使用环保材料达100%

部门目标: 质量目标项目 HSF抽检批合格率 制程使用环保材料 客户满意度 RoHS报告合格率 生产过程HS污染事故 HS工治具污染次数 客户HSF检出不合格 质量目标值 100%月 达100%/月 85分/半年 100%/季度 0次/月 0次/月 0次/月 考核部门 品质部 品质部 业务部 物控部 生产部 研发部 业务部 公式说明 抽检合格批数*100% 抽验总批数 制程环保材料批数*100% 制造材料总批数 平均调查得分 RoHS报告合格数量*100% RoHS报告总数量 以实际的污染次数为准 以实际的污染次数为准 以实际的抱怨次数为准 统计依据 质量检验表 质量检验表 顾客满意度表 供应商及外包厂商HSF检测报告统计表 客户HS抱怨 客户HS抱怨 客户抱怨单

6.3变更的策划

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当公司确定需要对HSPM体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到:

a)变更目的及其潜在后果; b)HSPM体系的完整性; c)资源的可获得性;

d)责任和权限的分配或再分配。 7 支持 7.1 资源 7.1.1总则

公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进HSPM体系所需的资源。应考虑: a) 现有内部资源的能力和约束; b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2人员

公司确定并配备所需要的人员,以有效实施HSPM体系,包括HSF过程运行和控制。 7.1.3基础设施

为确保产品和服务满足HSF要求,公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括:

a)建筑物和相关设施; b)生产设备,包括硬件和软件; c)信息和通讯技术。 7.1.4过程运行环境

公司根据产品和服务特点,确定、提供并维护过程运行所需要的环境,包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境,心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗,以获得HSF产品。 7.1.5监视和测量资源

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7.1.5.1为了确保各项输出符合HSF要求,公司确定了需要监视或测量的活动,并提供所需的资源。包括:

a)适合HSF特定类型的监视和测量活动;

b)HSF监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途。 公司保留HSF的监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 7.1.5.2 测量溯源

当要求HSF测量溯源时,或公司认为HSF测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:

a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;

b)予以标识,以确定其状态;

c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现HSF测量设备不符合预期用途时,应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施。 7.1.6组织的知识

公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识,以获得HSF产品和服务。 这些知识应予以保持,并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。HAPM体系知识应包括: a)使用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义; b)材料风险及其控制; c)过程风险及其控制; d)测量方法及其控制;

e)对HS测量结果及其含义的理解等。

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