全套IECQ QC080000-2024 有害物质过程管理体系文件(HSPM)(4)

16/156

IECQ QC080000:2017(HSPM)

7.2 能力

公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制： a）识别理解和应用使用法律法规和顾客要求； b）进行HSF产品的设计和开发； c）鉴定并管理供方； d）鉴定新材料；

e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供方的HS控制能力进行风险分析； f）适宜时进行HS测量；

g）与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF符合性进行沟通； h）分局适用法律法规和顾客要求编制HSF成文信息 7.3 意识

为提高全员HSF意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解： a）HSF方针；

b）与其职责相关的HSF目标；

c）为公司HSPM体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进HSF绩效的益处； d）不符合HSF法律法规要求和顾客要求的后果。 7.4 沟通

本公司确定与HSPM体系相关的内部和外部沟通，包括： a）HS控制的适用法律法规或顾客要求以及其更新情况； b）关于过程运行的HSF要求及其变更； c）HSF方针和HSF目标及其更新情况； d）HSF绩效或过程运行的任何问题；

e）关于输出HSF符合性的信息及相关证据，包括过程；

17/156

IECQ QC080000:2017(HSPM)

f）顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF符合性和HSF管理的反馈； g）以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS信息； h）适用时通报顾客或法律法规主管部门

i）与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。 7.5 文件化信息 7.5.1 总则

组织的HSPM体系应包括：

a) HSF方针和目标，适宜时包括消除对已识别HS的使用的时间表 b) 产品中包括的或可能会被引入产品的所有HS的列表； c）适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息。 适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息可能包括： -关于HSF符合性的供方声明或合同协议 -技术文档/档案 -符合性声明 -安全数据表

-电工行业产品的材料声明IEC 62474 DB -化学成分声明 -检测报告

-国际权威数据库或平台 7.5.2 创建和更新

在创建和更新文件时，公司应确保适当的：

a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、编号等）； b) 适宜的格式和媒介；

c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。

18/156

IECQ QC080000:2017(HSPM)

7.5.3 文件化信息的控制

7.5.3.1公司制定文件控制程序，对HSPM体系和法律法规所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求：

a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。

7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果： a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。

对确定策划和运行HSPM体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。

对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。 8.0 运行

8.1 运行策划和控制

公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务HSF要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：

a）确定其HSF管理中队产品和过程的HSF要求，同事确定所有相关过程中HS控制的管理要求

b）建立下列内容的准则：

1）用于确保提供HSF输出和HSF产品的过程；

2）符合法律法规和顾客要求的HSF输出和HSF产品的接收； c）确定符合产品和服务的HSF要求所需的资源配置；

d）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以满足以下目的：

1）确信过程已经按策划进行，包括产品的HSF特性可能有负面影响的过程的成文信息；

19/156

IECQ QC080000:2017(HSPM)

2）证明产品符合其HSF要求；

3）满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。 策划的输出应适合HSF需要。

公司严格控制HSF符合性策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除HS不利影响。

公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程HSF符合要求并受控。 8.2 产品和服务的HSF要求 8.2.1顾客沟通

与顾客沟通的内容包括：

a）获取法律法规和顾客对HSF产品和HS控制的要求；

b）提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF特性的信息，必要是包括HS数据，HSF成文信息，HSF符合性证据； c）处理涉及HSF管理（包括更改）的问询、合同或订单； d）获取有关产品和过程HSF符合性的顾客反馈，包括顾客投诉； e）处置或控制与HSF符合性有关的顾客财产；

f）制定对应急措施（例如发现HS不合格产品时）的特定要求

针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子 数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。 8.2.2产品和服务HSF要求的确定

在确定向顾客提供的产品和服务的HSF要求时，公司应确保： a）产品和服务的HSF要求得到规定，包括： 1）适用于产品和过程的HSF法律法规要求； 2）公司规定的HSF要求。

20/156

IECQ QC080000:2017(HSPM)

b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的HSF要求。 8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.3.1为确保有能力满足顾客对产品HSF的要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：

a）顾客规定的HSF要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的HSF要求； c）公司规定的HSF要求；

d）适用于产品的HSF法律法规要求；

e）与先前表述存在差异的合同或订单HSF要求。

若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客HSF要求进行确认。

公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。

公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 8.2.3.2 适用时，应保留下列信息： a）合同评审结果；

b）针对产品和服务的新HSF要求。 8.2.4产品和服务要求的更改

若顾客的HSF要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。更改包括但不限于： -使用的法律法规要求和顾客要求 -公司内部要求

8.3 产品和服务的设计开发 8.3.1总则

百度搜索“70edu”或“70教育网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，70教育网，提供经典综合文库全套IECQ QC080000-2024 有害物质过程管理体系文件(HSPM)(4)在线全文阅读。