质量管理和质量体系要素流程性材料指南(6)

18.3.3 质量意识

应在质量意识教育计划中强调质量的重要性， 该计划可包括向新职工介绍情况和对他们的培训方案， 对老职工定期进行加强质量意识教育， 以及职工执行纠正措施和其他改进方法的规定。

18.3.4 质量考核

对个人或小组的质量成绩考核并公布。 使全体职工和生产线的工长看到自己（个人或小组）的工作成绩， 并激励他们生产出质量更令人满意的产品。 在质量上做出成绩时， 管理者应加以肯定和鼓励。

19 产品安全和责任

为提高产品安全性和减少质量责任， 应识别和重视产品或服务质量的安全问题， 力求既限制质量责任风险， 又提高产品的安全性。 须采取的步骤如下： a. 应将有关的安全标准纳入产品的规范， 以便使产品或服务规范更为完善、 有效； b. 针对安全要素进行设计评估和样品试验、 并将试验结果纳入文件； c. 在已知产品有危险的区域， 用标签、 使用说明及宣传材料等说明使用条件和注意事项； d. 不断完善跟踪方法， 以便在发现危及安全的问题时容易追加产品。 并对可能有不安全因素的产品或服务开展有计划的研究工作（见 15.4 和 16.1.1）；e. 制订公司有关安全性和环境保护的方针； f. 收集有关安全责任和环境保护方面国际和地方法律和法规的要求（如所要求的物理、 化学和毒物数据资料）， 以便有关方面能够对风险和环境相容性进行评估。

20 统计方法的应用在质量环的各个阶段中， 正确应用现代统计方法是一个重要的因素， 该因素不只局限于生产后的（或检验） 阶段， 就流程性材料的特点， 主要用于流程控制， 还可用于下下述各种目的：a. 市场分析； b. 产品设计/开发； c. 可靠性规范、 寿命/耐用性预测； d. 流程控制/过程能力的研究； e. 确定质量水平/检验计划； f. 数据分析/性能评定/缺陷分析； g. 测量和试验设备的控制。

20.2 统计技术

专用统计方法及其应用包括（但不局限于） 下列方面： a. 实验设计/析因分析； b. 方差分析/回归分析； c. 安全性评价/风险分析； d. 显著性试验； e. 质量控制图/累积技术； f. 统计抽样检验； g. 自相关数据的处理；

注： 诮注意 ISO/TC 69，“统计方法和应用”（见 ISO 标准手册[9]， 统计方法） 和 IEC/TC 56，“可靠性和维修性” 所出版的几个有关此复杂领域的标准指南（或实施准则）。

附录 A

文献目录

（参考件） 1. GB/T 19000—ISO 9000 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南

2.GB/T 19001—ISO 9001 质量体系——设计/开发、 生产、 安装和服务的质量保证模式

3. GB/T19002—ISO 9002 质量体系——生产和安装的质量保证模式

4. GB/T 19003—ISO 9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式

5. GB/T 19021.1—ISO 10011-1 质量体系审核指南 审核

6. GB/T 19021.2—ISO 10011-2质量体系审核指南 质量体系审核员的评定准则

7.GB/T 19021.3—ISO 10011-3 质 量体系审核指南 审核工作管理

8. GB/T 19022—ISO10012-1 计量检测设备质量保证要求 计量检测设备的计量认可体系

9. ISO 标准手册 3 统计方法

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