2024最新评审准则内部审核检查表(12)

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按最新2016版评审准则编写

划,以减少类似不符合情况的发生并借机改进,预防措施程序 应包括措施的启动和控制。 4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审 核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评 审来持续改进管理体系的有效性。 4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、 存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记 录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措 施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路 径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检 测报告或证书的副本。 每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时, 识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原 始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检 测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产 生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩 写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的 丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何 媒体上。 4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序, 以便验证其运作是否符合管

理体系和本准则的要求。内部审核 通常每年一次,由质量主管负责策划内审并制定审核方案,审 核应涉及全部要素,包括检验检测活动。审核员须经过培训, 具备相应资格,审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核 发现问题应采取纠正措施,并验证其有效性。 4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审 通常 12 个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理 评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理评

确是否具有可操作性 是否有相关记录 是否建立了改进措施程序文件 程序文件关于改进措施的过程要求是否正 确是否具有可操作性 是否有相关记录 有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求

不适用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□

是否建立了记录管理程序文件 有程序文件, 相关记录可以证 程序文件关于记录管理的过程要求是否正 实活动符合要求 确是否具有可操作性 检查检测原始记录、检测报告及质量文件要 求的相关记录是否规范,是否受控 记录存档是否按质量文件规范管理,安全保 护和保密是否符合要求

是否建立了内部审核程序文件 程序文件关于内部审核的过程要求是否正 确是否具有可操作性 查看内审员数量,是否具有内审员证 查看内部审核报告 是否建立了管理评审程序文件 程序文件关于管理评审的过程要求是否正 确是否具有可操作性

有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

有程序文件, 相关记录可以证 实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

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