2024最新评审准则内部审核检查表(14)

按最新2016版评审准则编写

4.5.17.4 无规定的方法和程序时， 检验检测机构应建立和保持开 发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认为客户建 议的检验检测方法不适当时，应通知客户。使用非标准检验检 测方法的程序，至少应该包含下列信息： a) 适当的标识； b) 范围； c) 被检验检测样品类型的描述； d) 被 测定的参数或量和范围；e) 仪器和设备，包括技术性能要求； f) 所需的参考标准和标准物质；g) 要求的环境条件和所需的稳 定周期；h) 程序的描述，包括： ——物品的附加识别标志、处 置、运输、存储和准备； ——工作开始前所进行的检查；—— 检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行 校准和调整；——观察和结果的记录方法；——需遵循的安全 措施；i) 接受(或拒绝)的准则、要求；j) 需记录的数据以及 分析和表达的方法；k) 不确定度或评定不确定度的程序。 4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据， 判定检验检测方 法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录 确认的过程、确认的结果、该方法

是否适合预期用途的结论。 4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程 序。应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算 机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、 存储或检索时，检验检测机构应确保： a) 对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适 用性；——相关硬件或软件的定期再确认；——相关硬件或软 件改变后的再确认；——需要时，对软件升级。 b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包 括(但不限于):数据输入或采集、 数据存储、数据转移和数据 的处理；c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供 保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。 4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进 行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点 应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程

查看作业指导文件关于非标方法或自制方 法的描述是否正确

符 合□ 不符合□ 不适用□

检测方法的变更或更新是否经过了方法备 案 是否建立了评定测量不确定度程序文件 程序文件关于评定测量不确定度的过程要 求是否正确是否具有可操作性 查看评定测量不确定度的评审记录 有程序文件， 相关记录可以证 实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□ 符 合□ 不符合□ 不适用□

是否建立了抽样程序文件 程序文件关于抽样的过程要求是否正确是 否具有可操作性

有程序文件， 相关记录可以证 实活动符合要求

符 合□ 不符合□ 不适用□

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